上海睿智化學(xué)研究有限公司(簡稱“睿智化學(xué)”)是國內(nèi)規(guī)模最大、行業(yè)領(lǐng)先的整合一體化新藥研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)之一,注冊資本1900萬美元,由海外歸國學(xué)子惠欣先生2003年創(chuàng)辦于知名的中國藥谷——張江高科技園區(qū)生物醫(yī)藥基地。經(jīng)過十年發(fā)展,睿智化學(xué)從單一化學(xué)研發(fā)服務(wù)的企業(yè)成為服務(wù)全球一大批著名藥企的整合一體化新藥研發(fā)服務(wù)平臺,其新藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)涵蓋了化學(xué)合成、藥物篩選、生物制藥、藥理與藥代動力學(xué)、毒理研究、動物實(shí)驗(yàn)、原料藥小試中試生產(chǎn)與工藝優(yōu)化等臨床前新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)??蛻艉w了400多家國內(nèi)外制藥企業(yè)和生物醫(yī)藥技術(shù)公司,其中包括全球排名前20位的醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè),已累計(jì)開展新藥研發(fā)項(xiàng)目近1000項(xiàng),申報(bào)技術(shù)專利成果超過50項(xiàng),以近4年來復(fù)合增長率26%的業(yè)績實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展。
公司擁有超過40,000平方米的國際標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)和生物實(shí)驗(yàn)室,其中逾7,000平方米的動物實(shí)驗(yàn)室通過了國際AAALAC認(rèn)證,配備國際一流的高端研發(fā)設(shè)備。公司匯集了一支1,300余人的來自海內(nèi)外的科研團(tuán)隊(duì),碩士以上學(xué)歷人員比例超過60%;逾百人的海歸高級科研管理專家隊(duì)伍,均擁有10年以上國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)研發(fā)和管理的資深經(jīng)驗(yàn)。其中包括兩名中央“千人計(jì)劃”專家和一名上海市“千人計(jì)劃”創(chuàng)新人才。睿智化學(xué)以其先進(jìn)的技術(shù)優(yōu)勢、具有競爭力的人才優(yōu)勢、以及完善的客戶服務(wù)管理體系,已經(jīng)為海內(nèi)外客戶提供了獲得一致認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn)化新藥研發(fā)服務(wù)。
睿智化學(xué)于2011在奉賢打造了國際一流水準(zhǔn)的cGMP 規(guī)范化學(xué)藥物生產(chǎn)基地,該基地建筑面積超過80000平米,全部按照全球原料藥研發(fā)、放大和生產(chǎn)的最高標(biāo)準(zhǔn)——全封閉式、縱向重力流體原理來設(shè)計(jì)和建造。并且生產(chǎn)車間全部采用自動化控制,主要從事高附加值新型醫(yī)藥中間體的研發(fā)以及工藝優(yōu)化,精細(xì)化工以及原料藥合成的研發(fā)和工藝優(yōu)化,特別致力于天然產(chǎn)物、新藥研發(fā)所需的特種試劑、以及各種糖類化合物的實(shí)驗(yàn)室合成和放大,公司擁有的工場基地和先進(jìn)的試驗(yàn)設(shè)備。公司擁有全面的文獻(xiàn)檢索系統(tǒng)、高度專業(yè)化的化學(xué)合成與工藝開發(fā)能力以及高水平的合成技術(shù)人才。
凱惠睿智生物科技(上海)有限公司于2015年成立,位于上海張江睿智化學(xué)主園區(qū),專注于生物大分子制劑CMC開發(fā),具備完善的生物大分子臨床前開發(fā)能力。公司規(guī)模涵蓋實(shí)驗(yàn)室研發(fā),中試生產(chǎn),臨床前制劑灌裝以及臨床樣品制備,成功推進(jìn)多項(xiàng)抗體新藥的臨床試驗(yàn)申報(bào)和新藥上市。凱惠睿智提供一站式服務(wù),包括穩(wěn)定細(xì)胞株開發(fā)、細(xì)胞庫建立、細(xì)胞發(fā)酵生產(chǎn),下游純化、制劑生產(chǎn)、無菌灌裝和凍干工藝開發(fā),同時(shí)具備完整的QA質(zhì)量監(jiān)督體系,遵守并執(zhí)行ICH指導(dǎo)原則以及CFDA,FDA和EMA的最高標(biāo)準(zhǔn)。公司在抗體藥物臨床前開發(fā)方面,具有雄厚的研發(fā)實(shí)力和生產(chǎn)能力。
成都睿智化學(xué)研究有限公司于2006年3月成立,坐落于成都高新區(qū)天府生命科技園,擁有8000平米研發(fā)大樓,并與高新區(qū)政府聯(lián)合創(chuàng)辦的公共技術(shù)服務(wù)平臺1400平方米。公司的業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋化學(xué)、生物、醫(yī)藥,以國內(nèi)外制藥企業(yè)的需要為服務(wù)目標(biāo)。作為睿智化學(xué)第二研發(fā)創(chuàng)新基地的成都睿智將借鑒上海睿智化學(xué)的成功經(jīng)驗(yàn),并結(jié)合成都的具體實(shí)際情況,探索出一條適合成都高新機(jī)制,推動自主創(chuàng)新研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)的發(fā)展道路。在研發(fā)實(shí)力和業(yè)務(wù)拓展的規(guī)模和速度上,成都睿智均位列西部地區(qū)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)之領(lǐng)先地位,并在成都市科技局生物醫(yī)藥處共同組織成立的“成都市生物醫(yī)藥服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”中擔(dān)任聯(lián)盟理事長單位。