上海麗坤生物科技股份有限公司是一家專業(yè)從事干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究與應(yīng)用及相關(guān)醫(yī)療保健與健康管理服務(wù)(不從事干細(xì)胞庫業(yè)務(wù))的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司通過不斷的技術(shù)研發(fā),建立和擁有了相關(guān)領(lǐng)域完整的干細(xì)胞核心技術(shù)體系,擁有多位歐美留學(xué)歸國博士和教授。先后與上海交通大學(xué)、浙江理工大學(xué)等國內(nèi)外著名科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了長期合作關(guān)系,以“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”協(xié)同合作的模式,較好地進(jìn)行了干細(xì)胞科研項目研發(fā)、臨床試驗(yàn)和臨床應(yīng)用等各方面的合作。公司在上?!扒擞媱潯眲?chuàng)業(yè)園建立了800㎡符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的臨床級細(xì)胞制劑車間,并以此承擔(dān)政府“上海市‘千人計劃’創(chuàng)業(yè)園區(qū)域細(xì)胞制備中心”的運(yùn)營管理。子公司海南新生命在國務(wù)院批準(zhǔn)的“海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)”購買了25畝土地,新建了代表國際先進(jìn)水平的3500㎡符合美國FDA、歐盟EMA、中國CFDA、國際cGMP/GCCP標(biāo)準(zhǔn)的臨床級細(xì)胞制劑獨(dú)棟生產(chǎn)車間大樓,達(dá)到各生產(chǎn)單元全隔離獨(dú)立層流的最高標(biāo)準(zhǔn)。公司及其各子公司具備了完備的臨床級干細(xì)胞制備過程質(zhì)量控制體系和干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)研發(fā)平臺。
公司主營業(yè)務(wù)包括:1.干細(xì)胞生物制劑新藥研發(fā);2.干細(xì)胞生物制劑新藥IND/NDA申報和臨床研究備案;2.用于藥物篩選、毒理試驗(yàn)、科學(xué)研究等用途的干細(xì)胞分化功能細(xì)胞模型、疾病細(xì)胞模型、類器官組織模型和相關(guān)科研技術(shù)服務(wù);3.海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)“排、調(diào)、修、養(yǎng)、生”等抗衰老健康管理服務(wù);4.干細(xì)胞3D打印組織工程自體人骨、耳、鼻等的生產(chǎn)、銷售、臨床服務(wù)。
我司現(xiàn)有4個項目已與國家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)合作,依靠公司及其各子公司(上海泉生)完備的臨床級干細(xì)胞制備過程質(zhì)量控制體系和干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)研發(fā)平臺,后續(xù)產(chǎn)品線不乏有競爭力的新藥產(chǎn)品,包括干細(xì)胞靶向藥物,將是新的重磅價值增長點(diǎn)。其中:與上海長海醫(yī)院合作的2個適應(yīng)癥已獲得臨床批件,預(yù)計2018年四五月能開展首次臨床實(shí)驗(yàn);與北京大學(xué)第三醫(yī)院合作的1個適應(yīng)癥已過倫理,預(yù)計2018年年內(nèi)能開展首批臨床實(shí)驗(yàn);與遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院合作的1個適應(yīng)癥正在過倫理階段,預(yù)計年內(nèi)備案至國家衛(wèi)計委,2019年正式開展臨床試驗(yàn)。2018年將要新增4-5個臨床項目。
新生泉國際細(xì)胞治療醫(yī)院介紹:
亞洲干細(xì)胞TM旗下“新生泉TM國際干細(xì)胞治療醫(yī)院”是首批獲批入駐海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)、以世界先進(jìn)水平的干細(xì)胞治療技術(shù)為核心的干細(xì)胞??漆t(yī)院。
亞洲干細(xì)胞TM/新生泉TM國際干細(xì)胞治療醫(yī)院堅持“安全有效、科學(xué)基礎(chǔ)、合規(guī)合法”和“客戶利益高于一切”的原則,依托其中國目前唯一符合“中國CFDA/美國FDA/歐盟EMA國際cGMP/GCCP標(biāo)準(zhǔn)”的臨床級細(xì)胞制劑獨(dú)立大樓生產(chǎn)基地,遵照國務(wù)院海南先行區(qū)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)“先行先試”政策(國函[2013]33號),提供“一站式”干細(xì)胞保健與醫(yī)療綜合服務(wù),首批推出的項目包括干細(xì)胞抗衰、干細(xì)胞美容、干細(xì)胞卵巢修復(fù)、干細(xì)胞關(guān)節(jié)修復(fù)、干細(xì)胞男性生殖系統(tǒng)保健、干細(xì)胞肝臟功能保健、干細(xì)胞子宮內(nèi)膜修復(fù)、干細(xì)胞改善類風(fēng)濕癥狀、干細(xì)胞改善糖尿病癥狀等。
亞洲干細(xì)胞TM/新生泉TM國際干細(xì)胞治療醫(yī)院下設(shè)多個功能中心,包括干細(xì)胞治療中心、干細(xì)胞儲存中心、功能醫(yī)學(xué)檢測中心、血液凈化中心、營養(yǎng)調(diào)理中心、保健SPA中心、理療康復(fù)中心、運(yùn)動康復(fù)中心等,可提供個性化、精準(zhǔn)化的干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及配套生物醫(yī)學(xué)綜合服務(wù)。