美羅藥業(yè)股份有限公司是藥品研發(fā)、制造和銷售的大型專業(yè)化公司,以其90多年的歷史成為中國(guó)最具影響力的制藥公司之一。注冊(cè)資本3.5億元,所屬行業(yè)為生物醫(yī)藥??偛课挥诖筮B市生態(tài)科技創(chuàng)新城內(nèi),占地面積23萬(wàn)平方米,建筑面積13萬(wàn)平方米。美羅是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)博士后工作站、國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。
美羅藥業(yè)曾于1957年在中國(guó)率先研制成功紅霉素,是新中國(guó)最早的抗生素生產(chǎn)基地;1989年與美國(guó)輝瑞制藥公司合資,創(chuàng)建了中國(guó)輝瑞制藥公司,是中國(guó)第一個(gè)大型合資企業(yè);2000年首批通過國(guó)家GMP認(rèn)證;2005年獲得TGA國(guó)際認(rèn)證,首批將處方藥品出口發(fā)達(dá)國(guó)家;2014年固體制劑通過美國(guó)FDA認(rèn)證;2015年在美國(guó)紐約收購(gòu)寶利金制藥廠有限公司;2017年自主研發(fā)的緩釋劑首批出口澳大利亞;2017年與阿斯利康合作首個(gè)重磅藥品上市許可持有人項(xiàng)目。
美羅藥業(yè)擁有生產(chǎn)中心和美羅中藥廠兩個(gè)生產(chǎn)基地,包括五大主體車間、兩個(gè)研發(fā)大樓等18個(gè)單體,其中國(guó)際化制劑車間單體面積2.58萬(wàn)平方米,是國(guó)內(nèi)最大的符合美國(guó)cGMP 標(biāo)準(zhǔn)的出口藥品單體車間??缮a(chǎn)片劑、膠囊劑、凍干粉針劑、普通粉針劑和顆粒劑等多個(gè)劑型200多個(gè)產(chǎn)品。主要涉及心腦血管、消化內(nèi)科、抗病毒、抗腫瘤、糖尿病、抗過敏等多個(gè)類別。
美羅藥業(yè)一直致力于化學(xué)藥制劑、生物醫(yī)藥、中藥、植物藥的研究、生產(chǎn)和銷售,共進(jìn)行研發(fā)與創(chuàng)新項(xiàng)目50余項(xiàng),科技成果轉(zhuǎn)化46項(xiàng),取得了來(lái)氟米特、扎萊普隆等國(guó)家一、二類新藥證書10多個(gè),制定藥品新標(biāo)準(zhǔn)10余項(xiàng),取得國(guó)家專利30多項(xiàng)。相繼承擔(dān)了數(shù)個(gè)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)課題研究項(xiàng)目及重大高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目、國(guó)家十二五重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,在中成藥開發(fā)、現(xiàn)代劑型創(chuàng)新、原生藥資源利用、天然植物保健品、生物藥品和生物醫(yī)用材料的開發(fā)與應(yīng)用等諸多研究項(xiàng)目中均取得重大突破。
美羅藥業(yè)未來(lái)發(fā)展三個(gè)方向:國(guó)家基本藥物、國(guó)際仿制藥和生物醫(yī)藥的研發(fā)、制造,并在現(xiàn)有的200多個(gè)產(chǎn)品基礎(chǔ)上重點(diǎn)發(fā)展緩控釋制劑和生物制劑,全力推進(jìn)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)品、技術(shù)的廣泛合作,以構(gòu)建符合歐美等先進(jìn)國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)工廠為中心,大力開拓國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),把美羅建設(shè)成為一個(gè)運(yùn)用科技、服務(wù)卓越、精于變化的國(guó)際制藥公司。