CRO(Contract Research Organization)是指合同研究組織,為科研單位、制藥企業(yè)的新藥企業(yè)的新藥開發(fā)提供臨床試驗的企劃、運(yùn)籌等一系列專業(yè)服務(wù)。隨著GCP的運(yùn)行、新藥開發(fā)的國際化、特別是在歐美日本等先進(jìn)國家,CRO以其極強(qiáng)的專業(yè)性、中立性、在新藥開發(fā)中發(fā)揮著愈來愈重要的作用。
日本 EPS 株式會社( EPS Co., Ltd. )創(chuàng)業(yè)于1991年,是日本CRO領(lǐng)域起步最早?規(guī)模最大的CRO企業(yè)。2001年7月在日本東京證券市場成功上市,開創(chuàng)了CRO在日本上市的先例。 EPS集團(tuán)在25年間有了迅速發(fā)展,目前已發(fā)展成為一個擁有30余家公司,其中兩家日本上市企業(yè),近4000員工覆蓋全球各區(qū)域的跨國集團(tuán)公司。
上海日新醫(yī)藥發(fā)展有限公司是EPS于2001年登陸中國市場,最早引入合同研究組織 (CRO)在華業(yè)務(wù)的公司。主要從事新藥的I到IV期臨床試驗設(shè)計、實施、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和分析報告制作等業(yè)務(wù),同時開展新藥的注冊、申報、醫(yī)藥咨詢以及市場調(diào)研等業(yè)務(wù)。
本公司于2001年7月在上海正式注冊成立,并在北京、廣州設(shè)有分支機(jī)構(gòu)?,F(xiàn)公司設(shè)有業(yè)務(wù)開發(fā)、臨床開發(fā)、注冊事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、市場調(diào)查等部門。
憑借在日本從事CRO業(yè)務(wù)多年的經(jīng)驗,和EPS集團(tuán)在日本、美國、中國大陸、中國臺灣、新加坡等國家和地區(qū)的分公司和代表處的雄厚實力,日新公司成長為國內(nèi)合同研究組織(Contract Research Organization)行業(yè)的領(lǐng)軍者之一。我們基于中國,面向亞太地區(qū),全面開展全球性的臨床研究代理業(yè)務(wù)。