上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱復(fù)宏漢霖）由上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）與美國(guó)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)于2009年12月合資組建，公司主要致力于應(yīng)用前沿技術(shù)進(jìn)行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創(chuàng)新單抗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。公司注冊(cè)資金為3.5億人民幣，目前累計(jì)投入約4億多人民幣用于單抗藥物的前期研發(fā)。
目前復(fù)宏漢霖正在開發(fā)的產(chǎn)品主要覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心人員具有國(guó)外大型醫(yī)藥企業(yè)多個(gè)單抗藥物的前期研發(fā)以及單抗藥物產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司以全球聯(lián)動(dòng)整合創(chuàng)新為產(chǎn)品開發(fā)理念，在中國(guó)上海、美國(guó)加州和臺(tái)北均設(shè)有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，配備了單抗藥物前期研發(fā)所需的符合國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)儀器設(shè)備，其中上海實(shí)驗(yàn)室總面積約4,300㎡，現(xiàn)已完成單克隆抗體藥物開發(fā)平臺(tái)的建設(shè)。
復(fù)宏漢霖總部位于上海市漕河涇高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，公司已于2015年底完成了符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)、采用國(guó)際先進(jìn)的一次性生物反應(yīng)器等設(shè)備的、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)的抗體藥物中試以及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地的建設(shè)。截至目前，公司團(tuán)隊(duì)已完成8個(gè)產(chǎn)品、13項(xiàng)適應(yīng)癥IND申報(bào)的高效研發(fā)，位于國(guó)內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位。其中6 個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)全部獲得CFDA的11項(xiàng)適應(yīng)癥的臨床批件。值得矚目的是，復(fù)宏漢霖的第一個(gè)創(chuàng)新型生物改良型單抗HLX07已獲三地臨床批準(zhǔn)，分別是中國(guó)大陸、臺(tái)灣和美國(guó)，成功實(shí)現(xiàn)了研發(fā)產(chǎn)品的國(guó)際化戰(zhàn)略，并已在臺(tái)灣開展臨床一期研究。復(fù)宏漢霖第一個(gè)品種HLX01 “重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液” 的非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤適應(yīng)癥，以及第二個(gè)品種HLX02“重組抗HER2人源化單克隆抗體”的乳腺癌適應(yīng)癥，目前均處于三期臨床研究階段。第一個(gè)品種HLX01的第二個(gè)適應(yīng)癥以及第三個(gè)品種HLX03“重組抗TNFα全人單克隆抗體注射液”、第四個(gè)品種“重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液”均處于臨床一期研究階段。
展望未來(lái)，復(fù)宏漢霖人將始終以“持續(xù)創(chuàng)新，卓越運(yùn)營(yíng)；以優(yōu)質(zhì)生物藥，造福全球病患”為使命，不斷探索發(fā)展，專注提供質(zhì)高價(jià)優(yōu)的生物藥，積極打造成全球最受景仰的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。
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