廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2008年,是專業(yè)化的腫瘤個(gè)體化分子診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)企業(yè)。公司建有條件一流的研究中心和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GMP廠房,獲得CFDA《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,通過(guò)歐盟ISO13485認(rèn)證,具備體外檢測(cè)試劑產(chǎn)業(yè)化及下一代技術(shù)研發(fā)的資質(zhì)和能力
公司已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利30多項(xiàng),獲授權(quán)15項(xiàng),其中具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Adx-ARMS?技術(shù)是目前國(guó)際上腫瘤個(gè)體化分子診斷領(lǐng)域最先進(jìn)的技術(shù)之一,在腫瘤相關(guān)基因突變檢測(cè)方面達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平?;诤诵募夹g(shù),公司研發(fā)出20余種腫瘤個(gè)體化分子診斷產(chǎn)品,是國(guó)內(nèi)外同行業(yè)中產(chǎn)品種類最豐富、齊全的企業(yè)之一,目前在腫瘤個(gè)體化分子診斷領(lǐng)域最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ALK/ROS1、ROS1七種基因突變檢測(cè)產(chǎn)品已獲得CFDA《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和歐盟CE認(rèn)證,是我國(guó)首批上市的腫瘤個(gè)體化分子診斷高端產(chǎn)品。
目前公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)擁有博士、碩士八十余人,并有多位曾在國(guó)內(nèi)外著名生物醫(yī)藥企業(yè)工作多年的高級(jí)研發(fā)人員及專家顧問(wèn)。依靠雄厚的研發(fā)實(shí)力、優(yōu)越的產(chǎn)品性能,艾德產(chǎn)品已在市場(chǎng)大規(guī)模銷售,涵蓋國(guó)內(nèi)大多數(shù)三甲醫(yī)院和50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。