美國藥典委員會(USP)是一個(gè)獨(dú)立的非營利組織,也是一家具有全球影響力的標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu),在全球范圍內(nèi)開展藥品和食品(包括膳食補(bǔ)充劑)的標(biāo)準(zhǔn)制定、認(rèn)證及培訓(xùn)等相關(guān)業(yè)務(wù)。
權(quán)威性:
??USP成立至今已有近200年歷史;
??USP頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)是美國國家法定標(biāo)準(zhǔn),由美國食品藥品管理局(FDA)強(qiáng)制實(shí)施,
USP食品成分和膳食補(bǔ)充劑標(biāo)準(zhǔn)是行業(yè)普遍使用的推薦標(biāo)準(zhǔn);
??USP專家委員會匯集了包括中國、美國在內(nèi)的來自監(jiān)管機(jī)構(gòu)、業(yè)界和學(xué)術(shù)界知名專家;
??膳食補(bǔ)充劑第三方認(rèn)證廣受美國大型零售商以及藥師、營養(yǎng)師的信賴和推薦。
全球性:
??USP標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)品在全球140多個(gè)國家被廣泛使用;
??在美國、中國、印度、巴西、瑞士、加納、埃塞俄比亞等國家設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
關(guān)于美國藥典委員會中華區(qū)總部
美國藥典委員會中華區(qū)總部是美國藥典委員會(USP)在中華區(qū)設(shè)立的全資分支機(jī)構(gòu)。
美藥典委員會中華區(qū)總部于2006年在上海張江成立的,隨著中國業(yè)務(wù)的蓬勃發(fā)展,2012年美藥典決定增加在華投資,選址外高橋成立“美藥典標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”,并于2014年1月起開始正式運(yùn)營。
美藥典目前在中國的主要業(yè)務(wù)分為兩部分:
承擔(dān)美國藥典總部派發(fā)的藥典標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā)任務(wù)。涉及的范圍包括藥品、原料藥、輔料、生物制品、膳食補(bǔ)充劑和食品成分等。
為中華區(qū)使用美國藥典的用戶提供客戶服務(wù)、技術(shù)培訓(xùn)、認(rèn)證支持,幫助他們出
口產(chǎn)品到美國和其他認(rèn)可美國藥典標(biāo)準(zhǔn)的國家。
美藥典憑借其在標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)領(lǐng)域的權(quán)威性和技術(shù)領(lǐng)先性,先后被列為“技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)”、“保稅監(jiān)管試點(diǎn)企業(yè)”及外商投資“研究開發(fā)中心”。美藥典擁有ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證和ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。
2014年9月18日國務(wù)院總理李克強(qiáng)在自貿(mào)區(qū)成立一周年之際視察了美藥典,對美藥典以標(biāo)準(zhǔn)合作推 進(jìn)中藥國際化、促進(jìn)中國食品醫(yī)藥保健品企業(yè)出口所做的努力給予了肯定。
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