北京健平九星生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“公司”)成立于2002年7月,自成立以來,一直致力于領(lǐng)先全球的全類別腫瘤廣譜篩查和輔助診斷試劑和其它腫瘤相關(guān)項目的研究開發(fā)、生產(chǎn)和市場化。同時,公司及其子公司北京健平金星生物科技有限公司均為國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。
公司創(chuàng)始人鄒檢平博士領(lǐng)導(dǎo)的技術(shù)團(tuán)隊經(jīng)過近10年的艱苦努力,成功研發(fā)了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品“血管內(nèi)皮生長因子測定試劑盒”(酶聯(lián)免疫法。國家工商總局注冊名稱:“VEGF-KIT”),產(chǎn)品于2011年初獲得北京藥監(jiān)局批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械注冊證書,其主要應(yīng)用是新血管生成相關(guān)疾?。ˋngiogenic diseases,AD)的檢測,如腫瘤、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、糖尿病視網(wǎng)膜病等。在腫瘤應(yīng)用方面,VEGF-KIT是集腫瘤廣譜篩查和臨床療效監(jiān)測評估于一體的新產(chǎn)品。2013年8月-10月在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院等著名醫(yī)院完成了近50余種腫瘤的應(yīng)用性臨床試驗研究,進(jìn)一步驗證了新產(chǎn)品“血管內(nèi)皮生長因子測定試劑盒”在腫瘤篩查領(lǐng)域的獨(dú)特全類別廣譜性與定量化優(yōu)勢;而且作為一種全新的腫瘤相關(guān)異常蛋白,其篩查功能遠(yuǎn)超過目前市場產(chǎn)品,在檢測效果方面也已遠(yuǎn)超現(xiàn)有的部分一對一的腫瘤標(biāo)志物。更重要的是,由于目前市場上傳統(tǒng)的、用于篩查的“一對一”腫瘤標(biāo)記物常用的10余種,僅覆蓋腫瘤種類20多種。這就意味著還有約150多種腫瘤沒有自身的血液學(xué)篩查標(biāo)記物,而VEGF-KIT正好填補(bǔ)了這一空白。目前公司正在組織進(jìn)一步的深入研究與開發(fā)新的產(chǎn)品,并已正式啟動VEGF二類、三類醫(yī)療器械的臨床試驗與注冊報批工作。