紹興普施康生物科技有限公司坐落于浙江省構(gòu)筑海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶、推進(jìn)大平臺大產(chǎn)業(yè)大項(xiàng)目大企業(yè)建設(shè)的重點(diǎn)區(qū)域“紹興濱海新城”的科技創(chuàng)業(yè)園內(nèi),由留美余波博士于2014年4月創(chuàng)建。創(chuàng)始人余波博士于2014年初獲“紹興市330海外英才計(jì)劃”第九批創(chuàng)業(yè)B類人才。目前公司總面積約1400 ㎡,公司的經(jīng)營范圍為生物技術(shù)的研發(fā)與咨詢服務(wù), 6840類醫(yī)療器械(第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類體外診斷試劑和臨床檢驗(yàn)分析儀器)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。
普施康生物是一家立足于體外診斷(IVD)的高新技術(shù)企業(yè),公司利用國際領(lǐng)先的微流控盤式芯片平臺技術(shù),結(jié)合獨(dú)創(chuàng)的微量全血分離功能,研發(fā)適用國情的凝血、免疫、分子診斷試劑盒及新型配套檢測系統(tǒng)。微量全血分離裝置可實(shí)現(xiàn)微量全血直接上機(jī)測試,適用于大醫(yī)院急診、中小醫(yī)院、臨床科室、社區(qū)醫(yī)院和移動醫(yī)療的體外診斷領(lǐng)域。基于該技術(shù)平臺的微量反應(yīng)體系成本低,將成為未來分級診療中控制檢驗(yàn)費(fèi)用的有效手段。
經(jīng)過三年的發(fā)展,公司已經(jīng)建立和完善了以血凝和化學(xué)發(fā)光為核心的兩大微流控技術(shù)平臺,在此基礎(chǔ)上開發(fā)相應(yīng)的檢測儀器、微流控盤式芯片和配套診斷試劑。公司自主研發(fā)的微流控凝血、微流控盤式化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng)填補(bǔ)國內(nèi)空白。
公司嚴(yán)格遵照醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),建設(shè)了完善的質(zhì)量體系,并保持體系持續(xù)有效的運(yùn)行,已經(jīng)通過德國TUV公司ISO13485:2003質(zhì)量體系認(rèn)證。基于微流控盤式芯片平臺開發(fā)的第一款系列產(chǎn)品:全自動微流控凝血檢測分析儀MC500、凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血酶原時間(APTT)、纖維蛋白原(Fbg)、凝血酶時間(TT)、 D-二聚體(D-Dimer))試劑盒等已2017年5月獲得歐盟CE產(chǎn)品注冊證書。
創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)聚集了一批在微流控技術(shù)、分子生物學(xué)、體外診斷等方面有較深造詣的國內(nèi)外優(yōu)秀人才。公司在微流控盤式芯片領(lǐng)域的技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先,具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。公司已申請國際、國內(nèi)專利30項(xiàng),已經(jīng)獲得授權(quán)的中國發(fā)明專利2項(xiàng),美國發(fā)明專利2項(xiàng),臺灣發(fā)明專利2項(xiàng)。公司完善的技術(shù)積累與強(qiáng)大的研發(fā)能力將支持公司在本領(lǐng)域獲得長期競爭力。