職位描述
1、 具有生物、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,年齡在30-45歲,性別不限;
2、 在大中型制藥企業(yè)有負(fù)責(zé)注冊(cè)、藥政管理5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備大分子藥物藥政管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、 熟悉藥品注冊(cè)及申報(bào)資料要求,具備藥品臨床批件準(zhǔn)備及報(bào)批經(jīng)驗(yàn),精通SFDA各項(xiàng)法規(guī),要求展示SFDA申報(bào)注冊(cè)成功案例;
4、 熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)辦法》、《藥品研究指導(dǎo)原則》等各項(xiàng)藥政及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),精通藥品試驗(yàn)流程、熟悉新藥國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;
5、 熟悉藥物研發(fā)全過程,對(duì)藥品生產(chǎn)和注冊(cè)法規(guī)監(jiān)管有深入了解;
6、 具有與中國(guó)及國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的聯(lián)系合作經(jīng)驗(yàn),在本行業(yè)較廣的人脈關(guān)系基礎(chǔ),具有良好的人際關(guān)系;
7、 具有很強(qiáng)的適應(yīng)能力,能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作;
8、 具有優(yōu)秀的問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力;
9、 良好的公關(guān)社交能力,善于進(jìn)行活躍而積極地溝通,具有獨(dú)立工作能力,但同時(shí)又具有很強(qiáng)的集體意識(shí)和優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神;
10、英語(yǔ)口語(yǔ)能正常交流。
企業(yè)介紹
研發(fā)方向?yàn)榘┌Y和自身免疫類藥物,同時(shí)與光谷生物城共建生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)公共服務(wù)平臺(tái),為當(dāng)?shù)厣镏扑幤髽I(yè)提供專業(yè)的服務(wù)與支持。