職位描述
1、 負(fù)責(zé)組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)的生產(chǎn)管理/質(zhì)量管理體系,并對(duì)該
體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作;
2、 貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
工作。
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),有海外教育或工作背景;
2、8年以上大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)(化藥)生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有麻醉藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉FDA及歐盟認(rèn)證法規(guī),作為主要負(fù)責(zé)人參與過(guò)FDA認(rèn)證工作;
4、敏銳的洞察力,對(duì)細(xì)節(jié)關(guān)注,善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,并能有效分析、解決問(wèn)題;
5、英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練,可用英文作為工作語(yǔ)言。