工作地點:上海市 | 所屬部門:臨床開發(fā)部 |
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 | 招聘人數(shù):1 人 |
匯報對象:臨床試驗高級經(jīng)理 |
工作地點:上海市 | 所屬部門:臨床開發(fā)部 |
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 | 招聘人數(shù):1 人 |
匯報對象:臨床試驗高級經(jīng)理 |
崗位職責:
1. 確保臨床試驗過程中的質(zhì)量,包括文檔和流程的質(zhì)量管理;
2. 提供SOP培訓,并與CDPM合作完成項目相關(guān)培訓;
3. 更新及完善公司內(nèi)部臨床試驗相關(guān)SOP;
4. 協(xié)調(diào)臨床試驗的Audit,并負責KAPA回復的完整性和時限。
任職資格:
1. 了解國家ICH對臨床相關(guān)要求;
2. 從事3年或3年以上CRA工作經(jīng)驗;
3. 至少1年質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗;
4. 具有醫(yī)學或藥學相關(guān)知識;
5. 具有一定的團隊精神,相關(guān)計算機技能和組織培訓技巧;
6. 英語熟練。
學歷要求:大專 | 工作經(jīng)驗:3-5年 |
年齡要求:45-20歲 | 性別要求:不限 |
語言要求:普通話 |
公司性質(zhì):民營 | 公司規(guī)模:1000-9999人 |
所屬行業(yè):制藥/生物工程 |
國內(nèi)創(chuàng)新藥公司,國內(nèi)創(chuàng)新藥公司,國內(nèi)創(chuàng)新藥公司,國內(nèi)創(chuàng)新藥公司,國內(nèi)創(chuàng)新藥公司