職位描述
1.制訂制劑室工作計劃,組織、協(xié)調(diào)、安排、監(jiān)督、指導室內(nèi)工作,保證各研究項目和中試試生產(chǎn)工作的按計劃完成,并定期總結(jié),匯總和報告;
2.承擔重要項目的研發(fā)工作,進行方案設計及實驗安排,獨立或帶領相關人員對所接課題進行試驗研究工作,解決制劑室有關工藝研究、小試、中試、生產(chǎn)交接過程中出現(xiàn)的關鍵技術問題;完成相關品種的中試試生產(chǎn)交接工作;
3.新藥申報資料審核和撰寫,原始記錄、批生產(chǎn)記錄的核對,應對現(xiàn)場考核,為注冊申報給與支持協(xié)作;
4.密切關注國內(nèi)外醫(yī)藥市場的新技術、新產(chǎn)品的研究及產(chǎn)業(yè)化應用的新形勢、新動態(tài),參與擬訂新藥的研究方向,以供上級參考,進行項目可行性分析、立項、調(diào)研、基金申報、專利申請等科技相關工作。
5.制劑室日常管理工作,包括監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場維護和管理、原輔料、資料和記錄的歸類、整理,儀器、設備和生產(chǎn)現(xiàn)場的使用、清潔、維護和保養(yǎng)。
企業(yè)介紹
2004年創(chuàng)立于北京中關村科技園區(qū)豐臺園,為國家高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)、北京市專利試點單位、北京市級企業(yè)科技研發(fā)機構(gòu)??商峁┬滤幯邪l(fā)、技術轉(zhuǎn)讓、產(chǎn)品注冊咨詢、申報代理及臨床試驗研究等藥品全程研發(fā)服務。