職位描述
崗位職責(zé):
1、 進行文獻調(diào)研及分析;
2、 進行原料藥、中間體、制劑質(zhì)量研究工作;
3、負責(zé)設(shè)計項目質(zhì)量研究思路,制定質(zhì)量研究計劃,解決項目質(zhì)量難題,整體把控項目研究進度和質(zhì)量;
4、 撰寫質(zhì)量研究方案及實驗方案并執(zhí)行;
5、 上級交辦的其他事務(wù)。
任職要求:
1、 熟練操作HPLC、GC、IR、UV等常規(guī)分析儀器設(shè)備;
2、 5年以上仿制藥質(zhì)量研究工作經(jīng)驗,1年以上項目管理經(jīng)驗,熟悉項目研發(fā)流程及各關(guān)鍵點把控,并能獨立開展原料藥、中間體、制劑的質(zhì)量研究工作;
3、 工作積極主動、善于思考、責(zé)任心強,有較強的團隊意識。
企業(yè)介紹
公司是一家以原料藥、醫(yī)藥中間體和藥物制劑的研發(fā)、注冊申報、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)為主導(dǎo)的高新技術(shù)企業(yè)。擁有1200平方米的現(xiàn)代化的標(biāo)準(zhǔn)藥物研發(fā)實驗中心和約30畝左右的體系完備的藥物生產(chǎn)基地。公司目前主要涉及領(lǐng)域在抗腫瘤和心血管藥物,致力于新藥的發(fā)現(xiàn),新藥的研究(包括合成工藝、制劑工藝、產(chǎn)品質(zhì)量研究)、藥物或者中間體的合成定制、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、藥物申報注冊、藥品生產(chǎn)。公司有一大批經(jīng)驗豐富的藥物研發(fā)和生產(chǎn)管理團隊,有國內(nèi)藥物研究和生產(chǎn)設(shè)備,更憑著全體員工銳意進取、努力拼搏,以良好的信譽和高品質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量展現(xiàn)于世。