職位描述
制劑研究員:
1:參與項(xiàng)目的立項(xiàng)
2:負(fù)責(zé)已立項(xiàng)目文獻(xiàn)調(diào)研及開發(fā)方案的制定,研究總結(jié)的書寫
3:開展項(xiàng)目的處方前研究、處方研究、工藝研究、中試研究,并參與工藝驗(yàn)證,整理、書寫申請資料
4:對實(shí)驗(yàn)室及項(xiàng)目的試驗(yàn)規(guī)范性和質(zhì)量負(fù)責(zé)
崗位要求
1.碩士優(yōu)先考慮,碩士2年以上
2.藥學(xué)、藥劑學(xué)等與藥品開發(fā)相關(guān)的專業(yè)
3.有新藥或仿制藥(特別是注射液、凍干粉針劑)實(shí)驗(yàn)室開發(fā)、中試生產(chǎn)、注冊申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),成功進(jìn)行過2個(gè)以上注射劑項(xiàng)目的開發(fā)、申報(bào)經(jīng)驗(yàn)
4.管理組織能力:能帶領(lǐng)3-5人制劑小組,能夠協(xié)調(diào)2-3個(gè)項(xiàng)目同時(shí)開發(fā);基礎(chǔ)能力:熟悉藥品(特別是注射劑)的開發(fā)、中試、申報(bào)流程;熟悉相關(guān)開發(fā)的法律法規(guī);有較強(qiáng)的文獻(xiàn)查閱及信息匯總的能力;開發(fā)能力:可以設(shè)定并親自實(shí)施注射劑項(xiàng)目的研究方案,并解決注射制劑從小試到中試中出現(xiàn)的各種技術(shù)問題
企業(yè)介紹
南京知名藥企,公司重點(diǎn)搞研發(fā),現(xiàn)新增板塊搞制劑研發(fā),所以想招制劑研究員開始運(yùn)營這個(gè)板塊