職位描述
? 負(fù)責(zé)制定項目的注冊工作進度計劃和資金使用計劃
? 負(fù)責(zé)對申報資料進行形式審查;
? 參與項目申報會議,提出申報意見;
? 負(fù)責(zé)項目申報資料上報,現(xiàn)場考核,和被檢樣品送樣;
? 負(fù)責(zé)項目注冊過程中的監(jiān)控管理、信息通報;
? 提出對注冊相關(guān)政策問題的處理建議;
任職資格
? 熟悉本專業(yè)領(lǐng)域的理論知識及實踐
? 本科,2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
? 曾完成至少2個品種(含新藥或仿制藥)的成功注冊
? 對相關(guān)法律法規(guī)有準(zhǔn)確理解,并能夠靈活運用于工作實踐中對藥品開發(fā)和申報流程有全面了解;
? 具備良好的溝通和表達能力,具有一定的交際和公關(guān)能力;
? 能夠較好的組織協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源完成申報工作
企業(yè)介紹
某知名上市制藥廠,多年來致力于抗腫瘤領(lǐng)域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)的國家級高新技術(shù)企業(yè),期待更多人才加盟,共創(chuàng)未來!