職位描述
在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)制劑的處方和工藝優(yōu)化、設(shè)計(jì)并制訂研究方案;
在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下開展并完成制劑相關(guān)實(shí)驗(yàn),配合完成制劑小試、中試放大工作;
能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報(bào)資料制劑部分,同時(shí)協(xié)助其他部門人員進(jìn)行相關(guān)資料的整理;可撰寫并整合CTD格式注冊申報(bào)資料;
及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄;
協(xié)助藥品申報(bào)和審批中的相關(guān)工作。
企業(yè)介紹
是一家致力于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。公司提供創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、仿制藥一致性評價(jià)、BE試驗(yàn)和臨床現(xiàn)場管理、藥用輔料、醫(yī)藥中間體、醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與注冊申報(bào)服務(wù),還包括包材相容性試驗(yàn)、基因毒性雜質(zhì)研究等業(yè)務(wù)。公司成立至今先后獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”、“杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開發(fā)中心”、杭州市“雛鷹計(jì)劃”支持、“杭州市高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省科技型企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。