職位描述
崗位職責:
1、負責化藥項目的前期調研,組織制定項目的研究計劃及實施方案;
2、負責組織化藥項目的實施及項目管理,保證項目的順利進行;
3、負責聯(lián)合研發(fā)的化藥項目制備工藝和制劑工藝的交接、優(yōu)化、放大等工作;
4、負責化藥質量標準的復核和優(yōu)化;
5、負責撰寫化藥注冊相關的申報資料。
崗位要求:
1、具有藥物化學、藥學等相關專業(yè)的本科以上學歷;
2、熟悉化藥開發(fā)模式、化藥研發(fā)的指導原則和相關法規(guī),以及國家藥監(jiān)局技術審評的相關情況;精通制劑工藝開發(fā)的優(yōu)先考慮
3、有豐富化藥研發(fā)經驗,從事化藥研發(fā)工作5年以上,至少承擔過3項化藥品種的研發(fā)和申報工作;
4、有較強的組織協(xié)調能力、溝通能力和項目管理能力;
5、具有較強的團隊合作精神。
工作地點:亦莊經濟技術開發(fā)區(qū)
企業(yè)介紹
凱因科技
北京凱因科技股份有限公司(以下簡稱“凱因科技”)成立于2008年,注冊資本8800萬元。公司以生物技術為平臺,專注于肝病領域,致力于成為提供健康解決方案的專業(yè)化公眾公司。2010年完成股份制改制,2011年6月引進聯(lián)想投資(君聯(lián)資本),2012年5月引進海通開元等戰(zhàn)略合作伙伴。2011年入選中關村高端領軍企業(yè)和中關村新銳企業(yè)百強。
公司研發(fā)團隊由海外歸國專家、博士、碩士等40人組成,并由著名分子病毒學專家侯云德院士指導,研發(fā)副總由曾供職世界最大生物制藥企業(yè)安進公司的資深科學家潘海博士出任;以集成創(chuàng)新的方式,在“十一五”、“十二五”等國家重大科技專項項目基礎上開發(fā)系列具有自主知識產權的創(chuàng)新藥,建立以抗病毒、提高免疫力、保肝、抗肝纖維化和肝癌的系列產品格局。藥物研究院為“北京市重組蛋白藥物工程技術研究中心”。目前公司正在開展的研發(fā)項目19個:其中生物制品研發(fā)項目6個;化藥研發(fā)項目7個;技術平臺類項目6個。
凱因科技擁有7個生物制品和化學藥品GMP生產車間,主導產品重組人干擾素α2b的市場銷售額連續(xù)五年排行第一、復方甘草酸苷連續(xù)六年銷售額排行第一;產品已在13個國家出口或注冊。
凱因文化
卓越(Excellence) :精益求精,卓越至上
創(chuàng)新(Innovation) :擁抱變化,激情求新
合作(Cooperation):成果傳遞,合作致勝
執(zhí)行(Execution) :完美行動,贏在執(zhí)行
公司愿景
以生物技術為平臺,專注于肝病領域,致力于成為提供治療解決方案的專業(yè)化公眾公司。