職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目或區(qū)域管理工作,通過(guò)規(guī)范的監(jiān)查過(guò)程,保證臨床試驗(yàn)按國(guó)家GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行。
2、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作。
3、組織研究者培訓(xùn),負(fù)責(zé)培訓(xùn)及項(xiàng)目總結(jié)會(huì)議的會(huì)務(wù)管理工作。
4、填寫(xiě)相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤。
5、配合針對(duì)具體項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)管理軟件的需求分析、數(shù)據(jù)分析和測(cè)試。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、1-2年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)屆生也可考慮。
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)。
4、清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通,能適應(yīng)經(jīng)常出差。
企業(yè)介紹
神威藥業(yè)集團(tuán)是以現(xiàn)代中藥為主業(yè)的大型綜合性企業(yè)集團(tuán),綜合競(jìng)爭(zhēng)力在醫(yī)藥行業(yè)居前二十強(qiáng),在中藥行業(yè)列前五強(qiáng),是全球規(guī)模最大、技術(shù)水平最高、質(zhì)量控制能力最強(qiáng)的現(xiàn)代中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑生產(chǎn)企業(yè),香港聯(lián)合交易所市值最大的制藥企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥上市企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力前十強(qiáng),先后榮獲中國(guó)成長(zhǎng)企業(yè)百?gòu)?qiáng)、福布斯亞洲200最佳企業(yè)等殊榮,擁有“神威”、“五?!眱蓚€(gè)中國(guó)馳名商標(biāo)。
集團(tuán)下屬神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司、河北神威藥業(yè)有限公司、神威藥業(yè)(張家口)有限公司、神威大藥房連鎖有限公司等多家子公司,在河北石家莊、廊坊、張家口和四川等地建有生產(chǎn)基地,主營(yíng)業(yè)務(wù)形成從中藥材種植、提取到中成藥科研、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)的一條龍產(chǎn)業(yè)化發(fā)展格局,銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)30多個(gè)省、自治區(qū)、直轄市,產(chǎn)品批量出口。
神威主要針對(duì)中老年用藥、兒童用藥、抗病毒用藥等高速增長(zhǎng)的目標(biāo)市場(chǎng),專注發(fā)展現(xiàn)代中藥,形成了現(xiàn)代中藥注射液、現(xiàn)代中藥軟膠囊、現(xiàn)代中藥顆粒劑三大特色劑型。神威清開(kāi)靈注射液、神威參麥注射液、神威舒血寧注射液占據(jù)了國(guó)內(nèi)同品種70%以上市場(chǎng)份額,五福心腦清軟膠囊占領(lǐng)90%以上市場(chǎng)份額,神威藿香正氣軟膠囊、清開(kāi)靈軟膠囊、小兒清肺化痰顆粒等產(chǎn)品暢銷(xiāo)全國(guó)。
神威藥業(yè)集團(tuán)中藥年提取能力、中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑年生產(chǎn)能力均為國(guó)內(nèi)第一。綜合運(yùn)用指紋圖譜、超臨界萃取、超微粉碎等新技術(shù),中藥動(dòng)態(tài)逆流提取、注射液洗灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線、軟膠囊全自動(dòng)包裝線等領(lǐng)先工藝設(shè)備,廣泛應(yīng)用計(jì)算機(jī)控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)了中藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化、中藥劑型的現(xiàn)代化、質(zhì)量控制的規(guī)范化、生產(chǎn)裝備的自動(dòng)化,使神威現(xiàn)代中藥產(chǎn)品達(dá)到了“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)。建成國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)認(rèn)定的國(guó)家唯一的“中藥制劑先進(jìn)工藝集成及生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)控制高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”和“中藥注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化示范工程”。成為河北省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)化示范基地、國(guó)家中藥制劑高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國(guó)家863成果產(chǎn)業(yè)化基地,被國(guó)家人事部批準(zhǔn)設(shè)立博士后科研工作站。
展望未來(lái),神威藥業(yè)集團(tuán)將繼續(xù)專注于現(xiàn)代中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,著重培養(yǎng)以需求為導(dǎo)向的研發(fā)、以成本和質(zhì)量為要求的精益生產(chǎn)、以傳統(tǒng)渠道為依托以掌控終端為最終目的的營(yíng)銷(xiāo)、以及以嚴(yán)細(xì)求實(shí)為核心的神威文化等四個(gè)方面的核心競(jìng)爭(zhēng)力,致力于成為中國(guó)最大、盈利能力一流的專業(yè)中藥制造企業(yè),打造一流的現(xiàn)代中藥品牌,引領(lǐng)現(xiàn)代中藥,推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)。