職位描述
任職要求:
1、分析化學(xué)、藥物分析專業(yè)碩士學(xué)歷,具有2年以上藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或本科學(xué)歷具有 5年以上藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、能獨(dú)立進(jìn)行新藥分析方法研究、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并起草新藥申報資料;
3、熟悉各種分析儀器及藥物分析方法,如HPLC、GC等分析儀器;
4、熟悉藥品注冊管理辦法等相關(guān)法規(guī)者優(yōu)先;
5、大學(xué)英語六級,并能熟練查閱相關(guān)的專業(yè)文獻(xiàn)。
崗位職責(zé):
1、能獨(dú)立完成藥物分析部的各項(xiàng)試驗(yàn),能規(guī)范書寫原始記錄及獨(dú)立整理分析部分申報資料;
2、了解藥品注冊申報要求并熟悉藥品研發(fā)流程;
3、藥物質(zhì)量分析方法的建立及方法學(xué)驗(yàn)證;
4、完成藥物分析相關(guān)試驗(yàn)工作,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成穩(wěn)定性研究;
5、藥物分析相關(guān)申報資料的整理(包括各種記錄)。
企業(yè)介紹
欣凱公司于1994年成立于美國伊利若伊州,總部位于美國芝加哥,以美國芝加哥大學(xué)Rush醫(yī)療中心為依托,公司致力于改善人類健康事業(yè),研究開發(fā)新藥,并推廣國際先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)。欣凱公司集新藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷售一體的公司,主要致力于向國內(nèi)、外免疫結(jié)締組織病和免疫功能亢進(jìn)患者提供一體化、全方位的疾病綜合治療解決方案。欣凱在注重企業(yè)新藥開發(fā)的同時,也注重新藥的市場推廣和銷售,建立了獨(dú)特的、針對風(fēng)濕免疫科、腎內(nèi)腎外科、肝內(nèi)肝外科等目標(biāo)用藥科室的、專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣方式,并且利用最新網(wǎng)絡(luò)技術(shù),建立醫(yī)患交流平臺,服務(wù)醫(yī)生,服務(wù)病患,為醫(yī)患和諧做出一份貢獻(xiàn)。迄今欣凱公司建立了覆蓋全中國的集開發(fā)、銷售、推廣為一體的營銷網(wǎng)絡(luò),組建了兩百余人的專業(yè)化的市場隊(duì)伍和營銷隊(duì)伍。欣凱致力于與商業(yè)伙伴建立利益共享的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系;為醫(yī)院及醫(yī)生提供高端的學(xué)術(shù)支持和服務(wù);為患者提供健康服務(wù)和健康咨詢平臺。