職位描述
崗位職責(zé):
1、參與藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化;
2、跟蹤制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)以及技術(shù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài),進(jìn)行項(xiàng)目制劑設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作;
3、完成新藥的制劑研究及相關(guān)申報(bào)資料的整理工作。
崗位要求:
1、了解并掌握國內(nèi)外藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī),熟悉國內(nèi)注冊(cè)流程,具有一定的申報(bào)資料編寫經(jīng)驗(yàn);
2、具備化學(xué)藥品制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),其中獲得博士學(xué)位后應(yīng)從事化學(xué)藥品制劑研究相關(guān)技術(shù)工作2年以上;獲得碩士學(xué)位后應(yīng)從事化學(xué)藥品制劑研究相關(guān)技術(shù)工作3年以上;本科學(xué)歷者應(yīng)具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,并從事化學(xué)藥品制劑研究相關(guān)技術(shù)工作5年以上。
3、勝任專業(yè)英文的準(zhǔn)確撰寫與表達(dá)。
4、具備以下條件之一者優(yōu)先考慮:
(1)作為負(fù)責(zé)人或者主要參與者,具有化學(xué)藥物從研發(fā)到注冊(cè)上市的經(jīng)驗(yàn);
(2)作為負(fù)責(zé)人或者主要參與者,具有化學(xué)藥物國外注冊(cè)上市的經(jīng)驗(yàn);
企業(yè)介紹
常州千紅生化制藥股份有限公司位于常州國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū),是國家高新技術(shù)企業(yè),江蘇省技術(shù)密集知識(shí)密集型企業(yè),國家“新型生化酶高技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化示范工程”和國家“三藥基地”重點(diǎn)骨干企業(yè)。
公司總投資額12000萬元,占地面積73260 平方米,建筑面積20000 平方米,由綜合生產(chǎn)車間、行政中心、研究開發(fā)中心、質(zhì)保中心等構(gòu)成。整個(gè)廠區(qū)系按GMP標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)、興建,綠化面積占廠區(qū)總面積的60%。
主要生產(chǎn)凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、原料藥。代表產(chǎn)品有胰激肽原酶、胰彈性蛋白酶、L-門冬酰胺酶、肝素鈉等。所有產(chǎn)品均通過GMP認(rèn)證。