職位描述
職責(zé)描述:
1.按GMP規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求,全面負(fù)責(zé)工程部的工作;
2.負(fù)責(zé)體系文件的編寫、修改、上報、審批、下發(fā)等管理工作及工程管理工作的持續(xù)改進(jìn);
3.廠房、車間生產(chǎn)設(shè)備及公共工程系統(tǒng)(包括純化水系統(tǒng)??照{(diào)系統(tǒng)以及壓縮空氣系統(tǒng))維護(hù)保養(yǎng)計劃的制定及日常監(jiān)督;
4.負(fù)責(zé)編制URS,監(jiān)督供應(yīng)商安裝、調(diào)試設(shè)備并完成設(shè)備現(xiàn)場測試;
5.負(fù)責(zé)起草設(shè)備報廢SOP文件,審核設(shè)備報廢申請,處理報廢設(shè)備;
6.負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案,及時更新設(shè)備臺賬;
7.負(fù)責(zé)消防安全監(jiān)測,定期檢查消防器材,配合進(jìn)行消防演習(xí)和消防檢查;
8.編制部門月、年等工作計劃,督促并指導(dǎo)部門順利完成。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、 精通GMP質(zhì)量認(rèn)證體系、SOP操作規(guī)范,熟悉工程管理流程;
3、 3年以上制藥企業(yè)工程管理崗位工作經(jīng)驗,熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)流程中的工程管理;
4、 思路清晰,有良好的管理能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊合作精神;
5、 協(xié)調(diào)能力強(qiáng),能完好處理該部門與研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門的溝通;
6、 工作認(rèn)真、有責(zé)任感、注意細(xì)節(jié)。
企業(yè)介紹
蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司由上海市學(xué)科帶頭人、蘇州工業(yè)園區(qū)首屆領(lǐng)軍人才玄振玉創(chuàng)辦的一家專注于篩選和研制天然藥物、中藥中抗感染、心腦血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥物、高端仿制藥及其產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。玉森新藥立足科技創(chuàng)新,努力打造國內(nèi)中藥新藥研發(fā)品牌。位于國內(nèi)最知名的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地:蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米科技園。
企業(yè)平臺(Enterprise Platform)
工程中心:3000平方米的標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)中藥新藥研究實(shí)驗室,取得了“蘇州市中藥分離純化與制劑工程中心”認(rèn)證。
分析檢測中心:2012年通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)的實(shí)驗室認(rèn)可,2015年通過復(fù)審。
GMP中試車間:通過新版 GMP認(rèn)證的固體制劑中試車間。
產(chǎn)業(yè)化平臺:園區(qū)首屆扎根計劃項目—全資子公司蘇州吳淞江制藥有限公司,擁有全自動監(jiān)控的提取車間、現(xiàn)代化固體及液體GMP車間。占地19畝,包括中藥分離純化、口服固體、液體、外用制劑的GMP車間。
銷售平臺:通過新版 GSP認(rèn)證的全資子公司——泰州新思維藥業(yè)有限公司。
知識產(chǎn)權(quán)平臺:擁有浦東中藥知識產(chǎn)權(quán)與成果轉(zhuǎn)化平臺的全資子公司——上海玉森新藥開發(fā)有限公司。
技術(shù)成果(Technological achievements)
已累計獲得臨床批文16項,新藥證書3項;
國內(nèi)發(fā)明專利已獲授權(quán)32項,申請PCT專利3項;
共承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制3項。參與3項,承擔(dān)國家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新2項
在研新藥項目12項,已產(chǎn)業(yè)化項目1項,近三年產(chǎn)業(yè)化項目5項。
我們精英匯聚、充滿活力,橫跨科技研發(fā)、藥品生產(chǎn)與營銷等領(lǐng)域。
我們擁有遍布全國的專業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò);
我們擁有全面的網(wǎng)絡(luò)自動化erp管理手段;
我們擁有科學(xué)的人力資源管理和高效的分配激勵機(jī)制;
我們?yōu)槟峁﹥?yōu)厚的收入和全面的福利;
我們?yōu)槟峁┮粋€充滿培養(yǎng)、激勵和激情的工作環(huán)境,與企業(yè)共同成長 ;
我們?yōu)槟峁┮粋€可以充分施展您的才華、智慧與抱負(fù)的事業(yè)舞臺;
玉森新藥虛位以待,誠聘英才!
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