職責(zé)：
風(fēng)險(xiǎn)管理:風(fēng)險(xiǎn)管理從新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)到市場(chǎng)后的整個(gè)環(huán)節(jié)
QA團(tuán)隊(duì)管理:QA團(tuán)隊(duì)的日常管理。建立高效團(tuán)隊(duì),增加目前QA團(tuán)隊(duì)的能力。
合規(guī)管理:負(fù)責(zé)合規(guī)管理、改進(jìn)和管理當(dāng)前的質(zhì)量體系以滿足監(jiān)管部門(mén)的要求,處理國(guó)際、國(guó)家和地方質(zhì)量審計(jì)。
供應(yīng)商管理:管理供應(yīng)商,建立評(píng)分系統(tǒng),選擇和拒絕供應(yīng)商。
偏差調(diào)查處理偏差調(diào)查,找到問(wèn)題根源。
糾正預(yù)防措施和風(fēng)險(xiǎn)管理:確保有效CAPA，改善材料、過(guò)程和所有影響產(chǎn)品的質(zhì)量的因素。風(fēng)險(xiǎn)管理從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)始一直到終端市場(chǎng)。
驗(yàn)證:驗(yàn)證管理,確保所有的風(fēng)險(xiǎn)都可以通過(guò)驗(yàn)證消除。
文檔管理:管理好質(zhì)量的SOP,記錄和相關(guān)設(shè)計(jì)文檔,驗(yàn)證文檔。
資歷要求：
在生命科學(xué)或相關(guān)學(xué)科學(xué)士學(xué)位;或同等教育和經(jīng)驗(yàn)。
5年以上QA經(jīng)驗(yàn)。
能力要求：
有領(lǐng)導(dǎo)能力的人,并可通過(guò)管理影響他人達(dá)到工作績(jī)效。
溝通能力和技巧，,能有效地與公司內(nèi)其他部門(mén)溝通協(xié)作，達(dá)到工作目的，并能很好與政府官員以及客戶溝通。
出色的溝通和傾聽(tīng)技能,中文書(shū)寫(xiě)和口頭表達(dá)能力。
英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)能力,能看懂英文文件并簡(jiǎn)單口語(yǔ)溝通。
面對(duì)面,通過(guò)電話或電子郵件溝通的能力。
必須熟練使用軟件應(yīng)用程序包括微軟辦公軟件。
在團(tuán)隊(duì)環(huán)境中工作的能力,并適應(yīng)不斷變化的計(jì)劃和環(huán)境。
在一個(gè)快節(jié)奏的環(huán)境中，能夠同時(shí)處理多個(gè)項(xiàng)目和壓力。
良好的解決問(wèn)題和決策能力。
對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注。

英科新創(chuàng)(蘇州)生物科技有限公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園，是英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司的全資子公司，新公司成立于2013年5月。英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司是一家專(zhuān)業(yè)的體外診斷試劑生產(chǎn)廠家，公司創(chuàng)建于1989年，是由香港ITH英科控股公司在廈門(mén)獨(dú)資創(chuàng)辦的生物高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過(guò)多年卓有成效的建設(shè)，已擁有美國(guó)舊金山新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室、北京生物活性原料研發(fā)基地和廈門(mén)占地三萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房，并在行業(yè)內(nèi)率先獲得ISO9000、GMP、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，INTEC商標(biāo)也被授予福建省著名商標(biāo)稱(chēng)號(hào)。

英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司主要經(jīng)營(yíng)范圍包括酶聯(lián)免疫診斷試劑、膠體金免疫快速診斷試劑、臨床生物化學(xué)診斷試劑和分子診斷試劑等。產(chǎn)品主要用于臨床疾病診斷的化驗(yàn)檢測(cè)，獻(xiàn)血員的篩選，以及出入境檢驗(yàn)、疾病預(yù)防控制系統(tǒng)的相關(guān)人群檢測(cè)等，為防止血源性疾病蔓延及輸血安全提供了有力的保障，并為相關(guān)臨床疾病提供了準(zhǔn)確的診斷結(jié)果;產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，受到廣泛好評(píng)，主要產(chǎn)品被列入國(guó)家臨床檢驗(yàn)中心、世界衛(wèi)生組織(WHO)和聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)采購(gòu)名錄。

英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司在美國(guó)和中國(guó)分別擁有一支高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，通過(guò)與國(guó)內(nèi)外多所著名高等院校及專(zhuān)業(yè)科研機(jī)構(gòu)的合作，應(yīng)用技術(shù)水平在行業(yè)排名穩(wěn)步上升，尤其在酶聯(lián)免疫、膠體金免疫、分子診斷、生化檢測(cè)、發(fā)光免疫、化學(xué)電極、生物芯片、食品檢測(cè)等平臺(tái)上取得了眾多重要的技術(shù)突破和豐富的高新技術(shù)產(chǎn)品。部分高新技術(shù)產(chǎn)品先后分別獲得美國(guó)FDA認(rèn)證、日本厚生省認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證。

英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司非常重視質(zhì)量管理，1998年率先在行業(yè)中最早通過(guò)CQC和DNV的ISO9001質(zhì)量體系國(guó)際/國(guó)內(nèi)雙認(rèn)證;2001年建成行業(yè)最大的GMP廠房并在2002年順利通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證;2006年再次通過(guò)國(guó)際ISO13485醫(yī)療器械生產(chǎn)許可認(rèn)證，為英科產(chǎn)品持續(xù)暢銷(xiāo)奠定牢固基礎(chǔ)。