職位描述
崗位職責:
1. 公司驗證體系維護,驗證文件管理;
2. 培訓,介紹公司驗證活動的執(zhí)行;
3. 起草年度驗證總計劃,并按計劃組織設施各項確認與驗證工作;
4. 起草驗證方案,協(xié)調驗證方案的審核、批準和培訓,保證驗證活動;
5. 負責組織、協(xié)調、實施確認與驗證的風險管理工作,收集匯總確認與驗證數據,分析結果,匯總并形成驗證報告,為最終評估提供依據;
對確認與驗證狀態(tài)進行維護,追蹤廠房、設施、設備、工藝過程、清潔程序驗證狀態(tài),保證其始終處于驗證狀態(tài)之中。
任職要求:
1.檢驗學、生物學、免疫學或藥學相關專業(yè)全日制本科以上學歷;
2.兩年以上制藥或醫(yī)療器械生產企業(yè)QA工作經驗,其中一年以上驗證崗位工作經驗。
企業(yè)介紹
重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責任公司(以下簡稱重慶鼎潤)成立于2015年,注冊資金2000萬元,是一家致力于體外診斷(in vitro diagnosis, IVD)產品的研發(fā)、生產和銷售的創(chuàng)新型高科技民營企業(yè)。公司以“專注健康產品和服務”為總體目標,“以市場需求為導向、研轉化和技術創(chuàng)新為驅動”為公司的發(fā)展模式,通過自主科技創(chuàng)新及創(chuàng)新成果的產業(yè)化不斷開發(fā)體外診斷產品并形成具有市場競爭力的產品系列,涵蓋凝血診斷、生化診斷、免疫診斷等體外診斷細分領域,最終將企業(yè)締造為國內體外診斷產業(yè)的領跑者。
鼎潤公司擁有一大批掌握國內外高新技術的生物工程技術、臨床醫(yī)學、機械設備、電子及計算機技術的高級人才,并與美國TECO、重慶大學、重慶醫(yī)科大學、重慶郵電大學等單位構建了堅強的技術開發(fā)共享聯(lián)盟。
公司現已上市的生化試劑有23個品種,血栓彈力圖試劑7個品種。目前公司擁有臨床生化試劑技術45項,血栓彈力圖試劑8項,血栓彈力圖設備1項。
我們的理念 創(chuàng)新思維 創(chuàng)制團隊 創(chuàng)造技術
我們的企業(yè)宗旨 守法 誠信 創(chuàng)新 求實
我們的核心價值觀 健康 安全
我們的目標 行業(yè)領先
我們的承諾 為客戶創(chuàng)造價值
給予員工為公司做出貢獻和發(fā)展才能的每一個機會
致力于建設更美好的團隊
創(chuàng)造價值,滿足員工的期望