職位描述
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)制定QC部門的工作計(jì)劃和日常管理,確保日程檢驗(yàn)工作正常進(jìn)行。
2、負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)方法和儀器設(shè)備驗(yàn)證方案的起草及實(shí)施。
3、組織部門培訓(xùn),指導(dǎo)和監(jiān)督檢驗(yàn)人員的工作。
4、制定和修訂物料、中間產(chǎn)品、成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程及化驗(yàn)室的有關(guān)規(guī)章制度。
5、負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和化驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核,并要求檢驗(yàn)人員如實(shí)地記錄所有檢驗(yàn)、試驗(yàn)情況;審核、批準(zhǔn)檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)向有關(guān)部門和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)反饋質(zhì)量檢驗(yàn)信息,為解決質(zhì)量問(wèn)題和提高產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)。
7、負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核工作。
任職要求:
1、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,碩士?jī)?yōu)先。
2、全面負(fù)責(zé)QC工作,掌握GMP對(duì)QC實(shí)驗(yàn)室的要求和相關(guān)的工作流程。
3、具有多年生物制藥企業(yè)QC工作經(jīng)歷,三年以上QC主管工作經(jīng)驗(yàn)。
4、曾主導(dǎo)組織QC部門接受GMP檢查。
5、良好的決策、計(jì)劃、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)能力。
6、有一定的領(lǐng)導(dǎo)組織及協(xié)調(diào)能力,較強(qiáng)的觀察、判斷、分析和解決問(wèn)題的能力。
異地應(yīng)聘人員符合面試條件者,可酌情考慮補(bǔ)貼面試交通費(fèi)用,入職提供租房,交通補(bǔ)貼,生活補(bǔ)貼。
企業(yè)介紹
重慶智飛生物制品股份有限公司2002年投入生物制品行業(yè),注冊(cè)資金16億元,現(xiàn)有員工1700余人,資產(chǎn)35億元,2010年9月在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營(yíng)疫苗企業(yè),旗下五家全資子公司、一家控股公司及一家參股公司,系一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送、進(jìn)出口為一體的生物科技企業(yè),全資公司主營(yíng)人用疫苗,參股公司主要布局于抗體、腫瘤、糖尿病治療等領(lǐng)域。
公司所從事的疫苗行業(yè)為國(guó)家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),發(fā)展前景廣闊。公司通過(guò)“市場(chǎng)+研發(fā)”的雙輪驅(qū)動(dòng)模式,形成了市場(chǎng)、研發(fā)相互促進(jìn)、互相轉(zhuǎn)化的良好循環(huán)機(jī)制,加速了疫苗產(chǎn)品從研發(fā)到實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)值轉(zhuǎn)換的進(jìn)程,逐步形成了獨(dú)具特色、領(lǐng)先市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司組建了素質(zhì)過(guò)硬的專家研發(fā)團(tuán)隊(duì),注重研發(fā)技術(shù)的引進(jìn)和開發(fā),以構(gòu)造研發(fā)平臺(tái)為基礎(chǔ),先后參與了科技部863計(jì)劃“現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)”項(xiàng)目、科技部重大新藥創(chuàng)制、國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)等13 項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省部級(jí)項(xiàng)目。公司現(xiàn)有研發(fā)基地2 個(gè),研發(fā)中心1個(gè),在研項(xiàng)目21項(xiàng)包括正在申請(qǐng)文號(hào)的、獲得臨床批件及臨床前的項(xiàng)目,產(chǎn)品涉及流腦類系列疫苗、肺炎類疫苗、乙肝類疫苗、結(jié)核類疫苗等,研發(fā)產(chǎn)品梯次結(jié)構(gòu)清晰,層次豐富。目前,公司取得GMP證書6 項(xiàng),擁有發(fā)明專利 15 項(xiàng),正在申請(qǐng)專利12項(xiàng)。2014年,公司自主研發(fā)的專利產(chǎn)品三聯(lián)苗(喜貝康)成功上市,成為全球獨(dú)家產(chǎn)品,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)流腦和流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗空白。同時(shí),為進(jìn)一步拓展業(yè)務(wù)范圍及公司規(guī)模,公司根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展需要布局大生物領(lǐng)域,進(jìn)入治療性生物制品行業(yè)。此外,公司構(gòu)建了覆蓋全面、深入的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),為全國(guó)30個(gè)省、自治區(qū)、直轄市,包括300多個(gè)地市,2600多個(gè)縣,25000多個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),包括 24000余個(gè)基層衛(wèi)生服務(wù)點(diǎn)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點(diǎn)、社區(qū)門診提供持續(xù)、快捷、全面的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
公司以提高國(guó)民預(yù)防健康意識(shí)為己任,先后將數(shù)十種預(yù)防各類疾病的疫苗產(chǎn)品導(dǎo)入市場(chǎng),為國(guó)民帶來(lái)了健康的福音,為促進(jìn)社會(huì)公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展起到較大的推動(dòng)作用,創(chuàng)造了較好的社會(huì)效益,公司從2003年僅100多萬(wàn)的納稅額增長(zhǎng)到1億多元,增長(zhǎng)了100倍,截至2016年已累計(jì)納稅11億多元。同時(shí),公司把社會(huì)公益事業(yè)作為企業(yè)回饋社會(huì)、承擔(dān)社會(huì)責(zé)任的重要渠道,為基層醫(yī)療衛(wèi)生和教育事業(yè)的發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。