職位描述
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織制訂器械質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
4、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;
5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
7、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;
9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
10、組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
11、負(fù)責(zé)指導(dǎo)信息管理部設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
12、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
13、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它相關(guān)工作。
任職資格:
1、具有藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有三年以上器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)先;
4、具有豐富的器械法規(guī)知識(shí)、計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識(shí)、相關(guān)法律知識(shí);
5、較強(qiáng)的分析能力、執(zhí)行能力;較強(qiáng)的責(zé)任心;較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)介紹
恒韻集團(tuán)成立于2008年,總部位于重慶市高新區(qū)。集團(tuán)自成立以來,在黨和政府的大力支持和關(guān)懷下,獲得了快速的發(fā)展。集團(tuán)以提升社會(huì)醫(yī)療環(huán)境和促進(jìn)國民健康為己任,始終秉承“以人為本,科學(xué)管理,創(chuàng)造健康生活”的核心理念,已發(fā)展成為以醫(yī)療和金融雙輪驅(qū)動(dòng),業(yè)務(wù)范圍覆蓋藥品研發(fā)、醫(yī)藥產(chǎn)品流通、醫(yī)療服務(wù)和供應(yīng)鏈金融的大型企業(yè)集團(tuán),致力于成為具有全球視野的國際一流企業(yè)?,F(xiàn)集團(tuán)擁有下屬企業(yè)10余家,員工近1500余名,
集團(tuán)核心企業(yè)重慶恒韻醫(yī)藥有限公司是一家集藥品及醫(yī)療器械和設(shè)備的銷售、進(jìn)出口等于一體的綜合性企業(yè)。建立了遍布全國的藥品及器械營銷網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系,打造了一支高質(zhì)量的管理和銷售團(tuán)隊(duì)。具備專業(yè)的醫(yī)藥冷藏物流配送實(shí)力,先后被總后勤部確定為全軍統(tǒng)籌配送企業(yè)、全軍統(tǒng)籌冷鏈供應(yīng)配送企業(yè)及第三軍醫(yī)大學(xué)外貿(mào)代理進(jìn)出口企業(yè)。與德國拜耳、美國強(qiáng)生、美國輝瑞等多家跨國醫(yī)藥巨頭建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。2015年,公司實(shí)現(xiàn)銷售收入約27億元, 2016年集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入近60億元,而且連續(xù)三年獲評(píng)A級(jí)納稅企業(yè)、重慶市高新區(qū)十大納稅企業(yè)、高新區(qū)2014年度、2015年度商貿(mào)十強(qiáng)企業(yè)等榮譽(yù)。
恒韻集團(tuán)自2009年起開始向醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域擴(kuò)展,與重慶市三甲醫(yī)院合作,陸續(xù)投資運(yùn)營了若干體檢中心和醫(yī)療中心,積累了豐富的運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)。2014年,集團(tuán)與重慶醫(yī)科大學(xué)合作,按照國家三級(jí)甲等醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)共同創(chuàng)建重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院。該醫(yī)院是一所集教學(xué)、科研、醫(yī)療、預(yù)防、保健于一體的大型混合所有制綜合性非營利醫(yī)院。附三院于2016年5月9日正式開診,終結(jié)了渝北兩路地區(qū)無大型綜合性三甲醫(yī)院的歷史。
“守護(hù)健康,承載未來”是恒韻人矢志不移的追求。展望未來,恒韻集團(tuán)誓將承擔(dān)大型醫(yī)療企業(yè)的責(zé)任,助力實(shí)踐醫(yī)藥強(qiáng)國的夢想,為國民創(chuàng)造最好的醫(yī)療環(huán)境,提供最好的醫(yī)療服務(wù),為改善社會(huì)醫(yī)療環(huán)境、促進(jìn)全人類健康持續(xù)貢獻(xiàn)自己的力量。