職位描述
任職要求:
1.大學本科以上,醫(yī)學或藥學相關專業(yè);
2.有臨床試驗稽查員工作經(jīng)驗或兩年以上監(jiān)查員工作經(jīng)驗;
3.熟悉GCP、 ICH GCP、相關法律法規(guī);
4.邏輯性強,細致有耐心,善于發(fā)現(xiàn)問題,富有責任感,能適應頻繁出差。
職位描述:
1、負責稽查相關SOP的撰寫及內(nèi)容更新,并組織培訓;
2、 負責對臨床試驗項目進行稽查,包括研究機構(gòu)及公司內(nèi)部文件,發(fā)現(xiàn)問題并給予建議,確保臨床試驗按照試驗方案、GCP、SOP及相關法規(guī)操作;
3、制定稽查計劃并組織實施;
4、 稽查工作完成后及時提交稽查報告并負責對項目團隊及相關人員進行培訓;
5、定期總結(jié)臨床稽查問題,及時匯報給項目經(jīng)理,并組織培訓、討論。
企業(yè)介紹
漢康醫(yī)藥成立于1999年9月,是一家集醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)研制、醫(yī)藥科技咨詢服務和市場推廣為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要從事于化學合成藥、現(xiàn)代藥物制劑、中藥的自主開發(fā)與研制,并為生產(chǎn)企業(yè)提供科研、生產(chǎn)、銷售等方面的技術(shù)服務。公司多年來積極跟蹤、引進、吸收世界先進醫(yī)藥技術(shù),以市場為立足點,走創(chuàng)新與仿制相結(jié)合的道路,已成功地研制開發(fā)出四十余個適應市場需求,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的品種,其中70%已獲得臨床批件、新藥證書或生產(chǎn)批件。產(chǎn)品涉及多個領域,包括抗菌藥物、抗高血壓藥物、降脂藥物、心腦血管疾病治療藥物、胃腸道藥物、止血藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗過敏藥物等。
經(jīng)過幾年的發(fā)展,公司形成了獨具特色的“以人為核心”的企業(yè)文化氛圍。良好的環(huán)境吸引人才,以崇高的事業(yè)凝聚人才,以靈活的管理機制為員工提供一個挑戰(zhàn)自我,實現(xiàn)自我的舞臺,造就企業(yè)更輝煌的業(yè)績。本公司作為專業(yè)化醫(yī)藥開發(fā)企業(yè),吸納了一批長期從事醫(yī)藥行業(yè)的專家和業(yè)內(nèi)精英共同致力于中西藥的研究與開發(fā),還有熟知我國醫(yī)藥法規(guī)和新藥申報的資深專業(yè)人員負責藥政方面的工作。
公司在經(jīng)營管理方面遵循以信息為先導,以技術(shù)為靈魂,以管理為依托,實現(xiàn)醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)網(wǎng)上管理和交流。公司秉承“誠信、自立、創(chuàng)新”的經(jīng)營理念,注重與國內(nèi)知名制藥企業(yè)、大專院校、科研院所、臨床醫(yī)院以及國際上醫(yī)藥院校、企業(yè)的交流與合作。通過以技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作開發(fā)相結(jié)合的方式不斷擴大公司的業(yè)務范圍與客戶群體。作為專業(yè)藥物研究機構(gòu),我們今后的方向是將產(chǎn)、學、研有機地結(jié)合起來,為中國的新藥開發(fā)做出自己的貢獻。立足天津,輻射全國!
2010年新建藥品生產(chǎn)基地——天津漢瑞藥業(yè)有限公司,因公司業(yè)務擴張誠邀有識之士加盟,待遇優(yōu)厚!
公司地址:天津市北辰區(qū)北辰科技園區(qū)華實道88號(地鐵3號線華北集團站附近)
公司網(wǎng)址:www.drughk.com