職位描述
職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)活性分析部門(mén)日常管理和工作;
2. 負(fù)責(zé)用于治療性單克隆抗體和蛋白的活性分析方法開(kāi)發(fā),驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移,開(kāi)展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn),解釋結(jié)果和撰寫(xiě)活性分析方法開(kāi)發(fā),驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移的報(bào)告;
3. 根據(jù)公司項(xiàng)目需要,進(jìn)行部分機(jī)理研究工作,及臨床檢測(cè)方法的建立和驗(yàn)證,并撰寫(xiě)相關(guān)報(bào)告;
4. 參與項(xiàng)目的預(yù)算控制和管理;
5. 負(fù)責(zé)人員管理和實(shí)驗(yàn)室日常管理,確保實(shí)驗(yàn)室符合安全,衛(wèi)生等規(guī)范;
6. 完成上級(jí)安排的其他相關(guān)工作并按要求提出工作報(bào)告。
任職要求:
1. 博士學(xué)位,生物制藥、生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);
2. 在生物技術(shù)公司,從事單克隆抗體和蛋白藥物活性分析方法開(kāi)發(fā)相關(guān)工作5年以上工作
經(jīng)驗(yàn)和3年以上管理經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉生物制品質(zhì)量控制,單克隆抗體和蛋白分析方法,ELISA配對(duì)抗體篩選等,具有熟練的ELISA、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞活性檢測(cè)、流式細(xì)胞術(shù)等技術(shù);
4. 具備良好的生物技術(shù)和生物分析理論基礎(chǔ);
5. 具有撰寫(xiě)開(kāi)發(fā)報(bào)告和生物制品申報(bào)材料經(jīng)驗(yàn)(IND和CTD);
6. 具有人員管理經(jīng)驗(yàn)和獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目管理的能力;
7. 具有強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任心,良好的溝通和人際交流能力,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神;
8. 必須有良好的英文閱讀和寫(xiě)作能力。
企業(yè)介紹
興盟生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“興盟生物”)創(chuàng)辦于2013年,主要專注于治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病及傳染性疾病的單克隆抗體藥物的研究開(kāi)發(fā)。公司研發(fā)總部設(shè)于臺(tái)灣,在北京和深圳設(shè)有中試生產(chǎn)基地。并于2016年成立興盟生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司,注冊(cè)資金1000萬(wàn)美元,這將是興盟生物在中國(guó)的營(yíng)運(yùn)總部和研發(fā)與生產(chǎn)基地。
興盟生物匯聚了一支國(guó)際化的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),管理層均具有多年美國(guó)抗體類藥物開(kāi)發(fā)、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)和質(zhì)量管理的豐富經(jīng)驗(yàn)。興盟生物自成立以來(lái)就獲得了晨興創(chuàng)投的投資,并作為其眾多醫(yī)藥投資企業(yè)中的最重點(diǎn)企業(yè)。
興盟生物已經(jīng)建立了人源化單株抗體藥物從設(shè)計(jì)改造、構(gòu)建表達(dá)、篩選、產(chǎn)程開(kāi)發(fā)、質(zhì)量保證體系等完整的產(chǎn)業(yè)鏈,并已有多個(gè)在研的創(chuàng)新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個(gè)單抗一類新藥在美國(guó)推進(jìn)至二期臨床試驗(yàn)階段有,并且有多個(gè)新藥與生物仿制藥也已完成中國(guó)的臨床申報(bào)。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國(guó)營(yíng)運(yùn)總部,在此全力推動(dòng)新建的研發(fā)生產(chǎn)基地茁壯成長(zhǎng)。
發(fā)展中的興盟生物以建立現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)為目標(biāo),通過(guò)國(guó)際化、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化的運(yùn)營(yíng)模式,致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻(xiàn)給中國(guó)人民的健康事業(yè)。
興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓(xùn)晉升機(jī)會(huì),我們熱忱歡迎您的加入,相信興盟生物能夠成為您實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想的地方。