職位描述
職責描述:
1、負責單抗下游純化工作,包括層析(親和、陰陽離子、疏水等)、除病毒、超濾等下游各個工序,確保按照計劃和GMP要求完成下游純化工作;
2、參與純化部門設備驗收,IQ、OQ、PQ等工作,及設備的日常維護保養(yǎng);
3、參與起草純化工作相關技術文件,包括批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程、操作規(guī)程等,并按SOP要求填寫批生產(chǎn)記錄、設備等輔助記錄;
4、負責純化工作所需物料的選擇及采購訂單的提交;
5、參與偏差調(diào)查,書寫偏差調(diào)查報告;
6、領導安排的其他工作;
任職要求:
1. 生物、制藥及相關專業(yè);應屆碩士畢業(yè)生、本科2年以上工作經(jīng)驗、專科4年以上工作經(jīng)驗。
2. AKTA 層析系統(tǒng)及相關純化設備能較熟練操作,對層析理論知識掌握熟練;有相關蛋白純化工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、工作積極主動,責任心強,為人誠信,能吃苦耐勞,有良好的溝通及團隊合作。
4、具有一定的英文資料閱讀能力。
企業(yè)介紹
興盟生物科技股份有限公司(簡稱“興盟生物”)創(chuàng)辦于2013年,主要專注于治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病及傳染性疾病的單克隆抗體藥物的研究開發(fā)。公司研發(fā)總部設于臺灣,在北京和深圳設有中試生產(chǎn)基地。并于2016年成立興盟生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司,注冊資金1000萬美元,這將是興盟生物在中國的營運總部和研發(fā)與生產(chǎn)基地。
興盟生物匯聚了一支國際化的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)團隊,管理層均具有多年美國抗體類藥物開發(fā)、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)和質(zhì)量管理的豐富經(jīng)驗。興盟生物自成立以來就獲得了晨興創(chuàng)投的投資,并作為其眾多醫(yī)藥投資企業(yè)中的最重點企業(yè)。
興盟生物已經(jīng)建立了人源化單株抗體藥物從設計改造、構建表達、篩選、產(chǎn)程開發(fā)、質(zhì)量保證體系等完整的產(chǎn)業(yè)鏈,并已有多個在研的創(chuàng)新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個單抗一類新藥在美國推進至二期臨床試驗階段有,并且有多個新藥與生物仿制藥也已完成中國的臨床申報。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國營運總部,在此全力推動新建的研發(fā)生產(chǎn)基地茁壯成長。
發(fā)展中的興盟生物以建立現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)為目標,通過國際化、產(chǎn)業(yè)化、標準化、規(guī)?;倪\營模式,致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻給中國人民的健康事業(yè)。
興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓晉升機會,我們熱忱歡迎您的加入,相信興盟生物能夠成為您實現(xiàn)夢想的地方。