職位描述
工作職責(zé)
一、技術(shù)儲備:
1.負(fù)責(zé)研發(fā)體系內(nèi)部技術(shù)儲備總體管理。
2.負(fù)責(zé)公司內(nèi)研發(fā)體系之外輸入文件的分處理及回饋管理。
二、研發(fā)管理:
1.負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評審,評審的結(jié)論形成評審會議紀(jì)要并存檔備查。
2.根據(jù)評審結(jié)果、《項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告》編制《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》、《風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃》提交總工程師審批后下發(fā)至各設(shè)計(jì)部。
3.負(fù)責(zé)編制《設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單》,并組織設(shè)計(jì)部門、工程部、質(zhì)量部和注冊部對清單進(jìn)行評審確認(rèn),確保該輸出具有中試可行性,如可行,經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后由質(zhì)量部加蓋“中試”章受控。
4.各研發(fā)管理項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)完成后,將成套技術(shù)資料按文件控制程序規(guī)定整理歸檔。
5.負(fù)責(zé)管理研發(fā)試制圖紙、樣品的需求申請、樣品入庫管理。
三、技術(shù)支撐服務(wù):
1.負(fù)責(zé)審核研發(fā)體系所有技術(shù)科目的研發(fā)工藝、技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)檢方法等文件的規(guī)范性及監(jiān)管是否通過信息化流程操作。
2.負(fù)責(zé)研發(fā)體系相關(guān)質(zhì)量類事務(wù),通過質(zhì)量異常、變更(結(jié)項(xiàng)后)流程實(shí)施跟蹤管理及變更資料的發(fā)放。
3.負(fù)責(zé)研發(fā)體系信息化流程流轉(zhuǎn)的數(shù)據(jù)審核。
4.負(fù)責(zé)管理實(shí)驗(yàn)室并保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及實(shí)驗(yàn)報(bào)告順利進(jìn)行信息化流轉(zhuǎn)。
四、研發(fā)實(shí)驗(yàn)服務(wù):
1.負(fù)責(zé)保障研發(fā)體系PDM順利運(yùn)行及運(yùn)行中問題的處理和優(yōu)化以并及時(shí)培訓(xùn)工程師和新員工。
2.負(fù)責(zé)提交新產(chǎn)品開發(fā)及專利技術(shù)等項(xiàng)目成果匯總,用于支持綜合部進(jìn)行專利、各類項(xiàng)目等申報(bào)。
3.負(fù)責(zé)提供研發(fā)體系對營銷體系所需學(xué)術(shù)、培訓(xùn)等技術(shù)資料。
4.負(fù)責(zé)保存并輸出研發(fā)體系對供應(yīng)體系所需技術(shù)要求等技術(shù)資料。
5.負(fù)責(zé)保存并輸出研發(fā)體系對質(zhì)量和認(rèn)證體系所需注冊基礎(chǔ)資料、生產(chǎn)和質(zhì)檢SOP的技術(shù)資料。
五、行政保密服務(wù):
1.嚴(yán)格執(zhí)行公司保密制度,確保各類檔案的安全權(quán)限存放,查詢記錄完整準(zhǔn)確。
2.負(fù)責(zé)研發(fā)體系資料(紙質(zhì)和電子)的收發(fā)、傳遞、更改、歸檔、刻盤、分類存放、目錄建立、借閱管理等,并兼變更跟蹤確認(rèn)管理。
3.負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)研發(fā)體系級評審會議、并向各級評審會提供資料。
4.負(fù)責(zé)研發(fā)體系流程性文件的編制、更改,管理研發(fā)體系文件確保體系文件在本部門的正常運(yùn)行。
5.提供統(tǒng)一的資料查閱服務(wù),并按照研發(fā)體系資料管理辦法對查閱進(jìn)行統(tǒng)一管理,嚴(yán)格執(zhí)行保密要求和權(quán)限簽批,登記查閱、借用記錄備案。
6.負(fù)責(zé)研發(fā)體系物資(固定資產(chǎn)、開發(fā)物資及實(shí)驗(yàn)用品等)的申購、統(tǒng)籌管理。
7.編制研發(fā)體系的費(fèi)用計(jì)劃和預(yù)算草案,對日常費(fèi)用進(jìn)行備案、報(bào)銷、統(tǒng)計(jì)、控制和管理。
8.負(fù)責(zé)研發(fā)體系實(shí)驗(yàn)室的日常管理(如實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的制定、實(shí)驗(yàn)資源分配、實(shí)驗(yàn)人員的行為評價(jià))。
9.負(fù)責(zé)研發(fā)體系的行政(如:研發(fā)體系級會議)與人事工作并督促各部門貫徹執(zhí)行公司級指令,及時(shí)了解和反饋有關(guān)信息。
六、運(yùn)轉(zhuǎn)管理:
1.輔導(dǎo)體系主任制定研發(fā)體系各類管理制度、優(yōu)化各類業(yè)務(wù)流程,保障體系日常業(yè)務(wù)及事務(wù)的有序運(yùn)轉(zhuǎn)。
2.負(fù)責(zé)研發(fā)體系產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的過程監(jiān)管。
3.督導(dǎo)綜合主管、技術(shù)主管和實(shí)驗(yàn)主管完成崗位責(zé)任,實(shí)現(xiàn)AB角管理。
七、內(nèi)部管理:
1.根據(jù)公司人力資源制度,組織對本部門所有員工提供必要的工作指導(dǎo),培養(yǎng)和提高員工的工作能力,制定培訓(xùn)計(jì)劃,實(shí)施績效管理。
2.負(fù)責(zé)協(xié)助人力資源部對員工入職前基礎(chǔ)理論培訓(xùn)和技能提升培訓(xùn)中涉及技術(shù)方面的培訓(xùn),實(shí)施技術(shù)能力考核。
3.負(fù)責(zé)本部門預(yù)算及預(yù)算內(nèi)經(jīng)費(fèi)的審批,提交研發(fā)主任處理。
任職資格
1.本科及以上生物技術(shù)、分子生物學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.5年以上醫(yī)療行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上一線國際醫(yī)療器械公司工作經(jīng)驗(yàn);
3.有研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)驗(yàn),有PM國際證;具有試劑盒研發(fā)及項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、研發(fā)轉(zhuǎn)化優(yōu)先;
4. 熟練處理文字稿件能力,熟練使用辦公系列軟件;
5. 具有較強(qiáng)的責(zé)任心、溝通能力、執(zhí)行能力和問題解決能力,一定的成本管理控制能力;
6. 良好的協(xié)調(diào)能力、組織能力、具有積極的工作態(tài)度和高度的責(zé)任心。
企業(yè)介紹
我們是誰?
???重慶京因生物科技有限責(zé)任公司成立于2013年,由兩位年輕的海歸博士創(chuàng)立。專注于藥物代謝基因檢測細(xì)分領(lǐng)域,集藥物代謝基因檢測全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品和服務(wù)的研發(fā)、生產(chǎn)為一體的高科技生物科技公司。公司以“把健康帶給人類”為愿景,以“成為全球應(yīng)用基因技術(shù)最卓越的企業(yè)”為使命,形成以市場為龍頭,以研發(fā)為核心,全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品并行發(fā)展的公司戰(zhàn)略。公司自成立以來,始終以技術(shù)研發(fā)作為發(fā)展核心,組建了一支以海外高技術(shù)人才為技術(shù)帶頭人的高水平團(tuán)隊(duì)。公司現(xiàn)有80多人,博士學(xué)歷9人,占比30%;技術(shù)團(tuán)隊(duì)20人,占比達(dá)到66%。還有碩士、本科學(xué)歷高素質(zhì)團(tuán)隊(duì)。并與第三軍醫(yī)大學(xué)及其附屬醫(yī)院、川儀股份等大型科研、臨床機(jī)構(gòu)以及制造企業(yè)建立了緊密的合作關(guān)系。
???我們在做什么?
???公司產(chǎn)品是POCT模式的基因檢測系統(tǒng),產(chǎn)品包括熒光PCR檢測系統(tǒng),基因檢測試劑盒,基因數(shù)據(jù)庫以及檢測耗材等,涵蓋了藥物代謝基因檢測全產(chǎn)業(yè)鏈。POCT模式的基因檢測突破了傳統(tǒng)的中心實(shí)驗(yàn)室模式,縮短檢測時(shí)間,簡化操作流程,減輕患者痛苦,能夠?qū)⒒驒z測在臨床應(yīng)用中普及,為醫(yī)生提供精準(zhǔn)醫(yī)療的工具。
???你將獲得什么?
???1、這里有專業(yè)而活力充沛的同事、有激情并充滿夢想的伙伴,喜歡個(gè)人空間又能強(qiáng)力合作的團(tuán)隊(duì)。
???2、在這里,你將獲得持續(xù)而專業(yè)的培訓(xùn)、你將獲得多通道的快速發(fā)展機(jī)會。
???因戰(zhàn)略發(fā)展需要,現(xiàn)全面啟動“人才招募計(jì)劃”,誠邀有識之士加盟。
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???★以吃為己任的吃貨們,趕快來參加下午茶會(水果、餅干、零食、飲料等)多的停不了。
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???如果你是位高效的,有潛力的,又愿意接受挑戰(zhàn)的人才,還猶豫什么呢?趕快加入我們的團(tuán)隊(duì)吧。