職位描述
崗位職責(zé):
1、協(xié)助經(jīng)理實施公司質(zhì)量管理中的質(zhì)量保證工作,保證質(zhì)量管理體系按規(guī)定順利運行;
2、按照體外診斷試劑質(zhì)量管理體系要求,參加起草、編制、修改、各類質(zhì)量管理工作文件和記錄,確保質(zhì)量管理體系正常運轉(zhuǎn);
3、負責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控,保證生產(chǎn)嚴(yán)格按規(guī)定實施, 及時向質(zhì)量管理部主管匯報有關(guān)質(zhì)量管理存在的問題;
4、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和自檢,督促不合格項的整改和糾正/預(yù)防措施的落實;
5、及時向生產(chǎn)部主管及質(zhì)檢主管收取并審核相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)記錄,及時報質(zhì)量管理部經(jīng)理處理;
6、負責(zé)產(chǎn)品檔案、批檔案的管理工作,負責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理、匯總,負責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查和報告。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷;醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、擁有一年以上相關(guān)診斷試劑工作QA管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉試劑生產(chǎn)過程QA管理,具有與產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識和較強的觀察力; 4 、熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、了解ISO質(zhì)量體系及GMP管理規(guī)范、體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則等法規(guī)。
企業(yè)介紹
重慶兩江藥物研發(fā)中心有限公司,為藥物先進制造技術(shù)國家地方聯(lián)合工程中心,是依托重慶大學(xué),在重慶兩江政府的大力支持下,整合國內(nèi)外各方資源,為滿足國家和重慶市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向國際化發(fā)展的重大需求而成立的,是一家以創(chuàng)新藥物研發(fā)、化合物工藝改進為主導(dǎo),集新藥研發(fā)、健康服務(wù)為一體的新型醫(yī)藥研究中心。
公司凝聚了一支高素質(zhì)、具有國際化視野的經(jīng)營管理團隊,目前已擁有由Lee E. Babiss(PPD全球?qū)嶒炇曳?wù)執(zhí)行副總裁、原羅氏公司全球藥物研究總裁)、K. C. Nicolaou教授(美國國家科學(xué)院院士)及K. B. Sharpless教授(諾貝爾獎獲得者)組成的國際頂級顧問團隊,由重慶大學(xué)創(chuàng)新藥物研究中心教授、博士生導(dǎo)師賀耘等人組成的核心技術(shù)及管理團隊,由具有多年行業(yè)工作經(jīng)驗的專家組成的藥物研發(fā)項目團隊。公司各方面醫(yī)藥高級人才及產(chǎn)品研發(fā)運作實力雄厚,致力于幫助國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)打造國際化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。
公司將通過與區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)和國內(nèi)重點高校開展多種形式的合作,開展聯(lián)合技術(shù)公關(guān)、人才培養(yǎng),加快創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化,帶動和促進重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
公司學(xué)術(shù)氛圍濃厚,工作環(huán)境良好,一經(jīng)錄用,提供良好的發(fā)展平臺及具有競爭力的薪酬待遇!