職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)部門整體運作與管理,并負(fù)責(zé)部門相關(guān)項目的研發(fā)與管理;
2、根據(jù)項目安排,制定項目質(zhì)量研究的整體計劃;
3、協(xié)調(diào)部門內(nèi)部及相關(guān)部門的研究工作,全面控制項目的進(jìn)展;
4、全面復(fù)核與質(zhì)量研究相關(guān)的藥學(xué)研究資料;
5、全面把關(guān)各項目及研發(fā)SOP;
6、對研發(fā)人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),解決技術(shù)難題;
7、監(jiān)督操作規(guī)程與管理規(guī)范的落實情況,審閱實驗記錄、實驗報告,確保實驗質(zhì)量;
8、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部研發(fā)培訓(xùn)。
任職要求:
1、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上;
2、熱愛醫(yī)藥研發(fā)工作,具有豐富的藥物質(zhì)量研究工作經(jīng)驗,有較強(qiáng)的團(tuán)隊管理能力、工作責(zé)任心和團(tuán)隊精神;
3、掌握國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)等各項規(guī)章制度和指導(dǎo)原則要求,
4、獨立承擔(dān)過1個藥物(新藥或仿制藥)質(zhì)量研究項目工作,包括藥物分析方法開發(fā)與驗證、藥物雜質(zhì)譜分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、原始記錄書寫、藥學(xué)研究部分CTD申報資料撰寫等工作。
企業(yè)介紹
重慶兩江藥物研發(fā)中心有限公司,為藥物先進(jìn)制造技術(shù)國家地方聯(lián)合工程中心,是依托重慶大學(xué),在重慶兩江政府的大力支持下,整合國內(nèi)外各方資源,為滿足國家和重慶市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向國際化發(fā)展的重大需求而成立的,是一家以創(chuàng)新藥物研發(fā)、化合物工藝改進(jìn)為主導(dǎo),集新藥研發(fā)、健康服務(wù)為一體的新型醫(yī)藥研究中心。
公司凝聚了一支高素質(zhì)、具有國際化視野的經(jīng)營管理團(tuán)隊,目前已擁有由Lee E. Babiss(PPD全球?qū)嶒炇曳?wù)執(zhí)行副總裁、原羅氏公司全球藥物研究總裁)、K. C. Nicolaou教授(美國國家科學(xué)院院士)及K. B. Sharpless教授(諾貝爾獎獲得者)組成的國際頂級顧問團(tuán)隊,由重慶大學(xué)創(chuàng)新藥物研究中心教授、博士生導(dǎo)師賀耘等人組成的核心技術(shù)及管理團(tuán)隊,由具有多年行業(yè)工作經(jīng)驗的專家組成的藥物研發(fā)項目團(tuán)隊。公司各方面醫(yī)藥高級人才及產(chǎn)品研發(fā)運作實力雄厚,致力于幫助國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)打造國際化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。
公司將通過與區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)和國內(nèi)重點高校開展多種形式的合作,開展聯(lián)合技術(shù)公關(guān)、人才培養(yǎng),加快創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化,帶動和促進(jìn)重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
公司學(xué)術(shù)氛圍濃厚,工作環(huán)境良好,一經(jīng)錄用,提供良好的發(fā)展平臺及具有競爭力的薪酬待遇!