職位描述
崗位職責:
1、負責試劑生產部的體系工作;
2、根據制定的生產計劃組織和協(xié)調相關體系工作按時按量完成;
3、完成生產相關記錄表的填寫和歸檔整理;
4、負責生產過程中產品標識和可追溯性、產品防護的管理;
5、負責試劑生產設施設備的維護、清潔、保養(yǎng)并完成相關記錄;
6、協(xié)同試劑研發(fā)部進行新產品的試生產和工藝驗證;
7、嚴格按照試劑生產作業(yè)指導書,進行產品的生產、分裝和組裝等工作。
任職要求:
1、大專以上學歷,生物醫(yī)藥相關專業(yè)優(yōu)先;
2、熟悉體外診斷試劑生產流程者優(yōu)先;
3、具有一定的領導能力、溝通協(xié)調能力、分析理解能力和解決問題的能力。
企業(yè)介紹
蘇州博源醫(yī)療科技有限公司成立于2012年3月,是一家以臨床體外診斷試劑(IVD)研發(fā)、生產、銷售與售后服務為主營業(yè)務,同時涵蓋科研合作、生物醫(yī)療服務與咨詢、科研外包等業(yè)務的中美合資公司。
博源研發(fā)團隊核心成員擁有20年以上的臨床檢測試劑研發(fā)經驗,研發(fā)團隊均具有碩士以上學歷,來自國內外與診斷行業(yè)相關的著名公司、高校及科研院所。公司目前已成功開發(fā)出幾十項高端免疫、生化試劑;擁有國內首創(chuàng)、國際領先的核心技術——均相酶免疫技術平臺,運用此平臺已開發(fā)出甘膽酸測定試劑盒、治療藥物監(jiān)測(TDM)系列試劑盒、肌酐測定試劑盒等核心產品,填補了國內空白。
博源將秉承“以質量為生命,以創(chuàng)新為源泉”的企業(yè)理念,以“自主創(chuàng)新”為基本立足點,以“研發(fā)生產國內領先、國際一流的臨床體外診斷試劑”為核心定位,以提供優(yōu)質的產品和完善的售后服務為企業(yè)宗旨,力爭為我國的醫(yī)療診斷事業(yè)做出應有的貢獻。