職位職責(zé)
1、制定新藥研發(fā)的年度工作計(jì)劃，負(fù)責(zé)新藥的立項(xiàng)、報(bào)批，指導(dǎo)和推進(jìn)投資企業(yè)的新藥研發(fā)工作，保證新產(chǎn)品的及時(shí)上市；
2、根據(jù)質(zhì)量體系及國際、國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，組織進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量的跟蹤、控制；
3、監(jiān)督研發(fā)計(jì)劃的執(zhí)行，控制研發(fā)進(jìn)度；
4、根據(jù)企業(yè)藥品的市場定位，負(fù)責(zé)組織跟蹤、研究行業(yè)的發(fā)展動(dòng)態(tài)，調(diào)查市場需求狀況，確保企業(yè)的產(chǎn)品在市場的競爭優(yōu)勢；
5、根據(jù)研究需求，提供技術(shù)支持，建立、協(xié)調(diào)各類技術(shù)資源，并參與試驗(yàn)項(xiàng)目的具體操作，解答疑難問題；組織人員進(jìn)行重大技術(shù)攻關(guān)；
6、組織撰寫新藥申報(bào)藥學(xué)部分的技術(shù)資料；負(fù)責(zé)技術(shù)合同的管理，新藥的注冊；
7、根據(jù)部門的實(shí)際發(fā)展需要，建立、優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；確定研發(fā)人員的需求狀況，負(fù)責(zé)招聘合適的研究人員；協(xié)調(diào)解決員工工作上的沖突，提高員工滿意度；設(shè)定下屬的績效目標(biāo)并對其進(jìn)行考核；保證整個(gè)部門的正常、高效運(yùn)行。

任職條件
1、藥物制劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷以上。
2、五年以上醫(yī)藥研發(fā)工作行業(yè)，其中三年同等管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)。有過獨(dú)立藥物開發(fā)和注冊申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、具有新藥的研究開發(fā)的知識和技能；具備研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理的能力，有敏銳的市場意識及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)術(shù)作風(fēng)，熟悉藥品品質(zhì)管理及藥品原材料；熟悉藥品的申報(bào)、注冊、審批過程；熟悉新《藥品注冊辦法》；英語良好，CET-4以上，技術(shù)翻譯能力；使用MS辦公軟件。
4、素質(zhì)要求
1）為自己設(shè)立挑戰(zhàn)性的目標(biāo)，并想方設(shè)法地完成任務(wù)，必要時(shí)采用新的方法或程序；
2）主動(dòng)挖掘并發(fā)現(xiàn)潛在問題與機(jī)會(huì)，并采取必要的應(yīng)對措施；
3）能夠鞭策大家，確保他人理解并接受領(lǐng)導(dǎo)的使命、目標(biāo)、政策和工作安排，保證任務(wù)的完成；
4）愿意與他人合作，愿意幫助其他成員解決所遇到的困難，主動(dòng)與他人交流、溝通信息、知識，促進(jìn)團(tuán)隊(duì)合作。