職位描述
職責(zé)描述:
1.質(zhì)量項(xiàng)目技術(shù)人員管理;
2.質(zhì)量項(xiàng)目的實(shí)施,項(xiàng)目技術(shù)審核;
3.追蹤ISPE、PDA技術(shù)報(bào)告,PICS等技術(shù)文件,推動(dòng)技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部轉(zhuǎn)化;
4.負(fù)責(zé)參與公司內(nèi)部重大偏差,重大變更,重大CAPA的技術(shù)調(diào)查;
5.其他臨工作。
任職要求:
5年以上藥廠相關(guān)QA或者質(zhì)量方面管理工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)質(zhì)量系統(tǒng)有資深的經(jīng)驗(yàn),并且對(duì)偏差、驗(yàn)證、變更、capa有一定了解項(xiàng)目管理有一定經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)介紹
長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司是長(zhǎng)春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長(zhǎng)春,營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體,是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè),國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長(zhǎng)激素的第一品牌。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤(rùn)水平已連續(xù)六年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。