職位描述
KEY RESPONSIBILITIES主要職責:
1.負責車間產(chǎn)品生產(chǎn)信息和質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計、分析工作,為消除生產(chǎn)瓶頸、持續(xù)優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持、解決方案和建議;
2.與車間生產(chǎn)班組、技術(shù)部門一起,持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)操作、工藝控制點和工藝過程,保證產(chǎn)品質(zhì)量,降低物料單耗、提高收率和生產(chǎn)效率,
3.從EHS、可操作性角度協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理對新引入車間項目進行評估;
4. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理選擇設備、設計生產(chǎn)流程和制訂設備改造需求;
5. 制訂生產(chǎn)相關(guān)文件并與技術(shù)人員一起,解決項目引入過程中的問題
6. 現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)文件(如生產(chǎn)記錄、清洗記錄等)的優(yōu)化;
7. 協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中的工藝、技術(shù)問題,負責異常處理技術(shù)方案的制定;
8.負責批生產(chǎn)記錄、清洗記錄的檢查、審核,確保符合GMP和EHS要求;按要求完成生產(chǎn)訂單總結(jié);管理車間技術(shù)資料。
9. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理根據(jù)生產(chǎn)計劃制訂車間作業(yè)計劃;協(xié)助完成生產(chǎn)前物料準備;協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理對生產(chǎn)成本進行管理和控制
10. 根據(jù)要求對操作人員進行生產(chǎn)工藝、SOP、批生產(chǎn)記錄等培訓,確保生產(chǎn)符合GMP、EHS和SOP要求
11.跟蹤生產(chǎn)進度,及時掌握生產(chǎn)狀態(tài),避免偏差和質(zhì)量事故的發(fā)生,保證生產(chǎn)進度按計劃完成;
12.與車間生產(chǎn)班組、技術(shù)部門一起,持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)操作、工藝控制點和工藝過程,保證產(chǎn)品質(zhì)量,降低物料單耗、提高收率和生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本;
13.協(xié)助制訂和修改車間各類管理規(guī)程、操作規(guī)程及相關(guān)記錄,確保各規(guī)程及記錄的適用性,準確性
14. 參與車間變更評估、偏差/質(zhì)量事故/投訴調(diào)查、CAPA追蹤等;
15. 審核與提交批生產(chǎn)記錄;制作與打印質(zhì)量標簽;更新培訓矩陣
化學、化學工程與工藝、制藥等相關(guān)專業(yè)
勝任能力
1. 本科及以上學歷,3年以上化學化工、制藥企業(yè)技術(shù)工作或質(zhì)量管理經(jīng)驗
2. 掌握精細化學生產(chǎn)、工藝放大、GMP相關(guān)知識,了解化工企業(yè)EHS知識,熟悉化學制藥常用生產(chǎn)設備
3. 熟練使用Office辦公軟件(如word、excel等)
4. 具有良好的溝通與組織協(xié)調(diào)能力,具有較好的問題解決能力
企業(yè)介紹
重慶博騰制藥科技股份有限公司是一家主要為新藥研發(fā)和生產(chǎn)提供服務外包的高科技企業(yè)。公司的主要服務包括新藥的工藝設計,中試放大,生產(chǎn)過程優(yōu)化,質(zhì)量標準和分析方法研究,以及新藥進入臨床到上市后關(guān)鍵原料的定制生產(chǎn)。公司服務的客戶包括全球主要的跨國制藥公司和生物技術(shù)公司,服務的藥品治療領(lǐng)域包括抗艾滋病、丙型肝炎、心血管、鎮(zhèn)痛、糖尿病以及抗腫瘤等。公司在這個領(lǐng)域是國內(nèi)的領(lǐng)先企業(yè)。
公司創(chuàng)始人和管理層主要來自在跨國公司工作多年的管理人員、行業(yè)資深專家和海外留學歸國人員。公司具有強大的研發(fā)能力,在上海、重慶設有研發(fā)中心;在重慶長壽化工園區(qū)和二郎高新區(qū)有完善的生產(chǎn)設施;在歐洲、美國設立了營銷公司。
公司主要客戶均為全球TOP TEN的大型制藥公司 ,產(chǎn)品暢銷于歐美知名制藥企業(yè)。公司目前正在和國際知名跨國企業(yè)比利時楊森制藥公司形成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。正在聯(lián)合開展的“Porton Up”項目涉及到公司管理體系的全面升級以及國際一流API車間的籌建,新車間總投資1.6億元,全面投產(chǎn)后年產(chǎn)值可達人民幣5億以上,每年可為國家創(chuàng)造利稅人民幣1.5億元。
博騰的薪酬福利政策:
*員工享受各種國家法定假期,以及帶薪年假和有薪病假,公司所有政策均遵守當?shù)卣梢?guī)定。
*公司將為員工購買各種社會保險(養(yǎng)老保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險、醫(yī)療保險)及住房公積金。
*公司每年組織員工體檢、旅游;公司還發(fā)放節(jié)日禮品和員工生日禮物。
*為保障員工生活與工作的平衡,對家庭住址較遠的員工,公司提供交通車與宿舍。
*為了豐富員工業(yè)余生活并提供一個工作場所以外的交流機會,公司工會組織籌劃全體員工的業(yè)余活動,例如各種文化、文藝、體育活動。
博騰的發(fā)展機會:
*公司為員工提供良好的工作環(huán)境和廣闊的發(fā)展空間,包括崗前培訓和在職培訓。公司每年從基礎(chǔ)員工中提拔優(yōu)秀人員至骨干崗位,如高級工程師、資深工程師等。
*在博騰,我們將持續(xù)提供具有挑戰(zhàn)性的工作,只要具有能力和進取心,并不懈努力,都會有廣闊的發(fā)展空間。