職位描述
SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具體職責(zé)
1.車間異常中間體放行(如發(fā)生偏差、OOS等不正常情況。)
2.審核車間各產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄;
3.車間偏差調(diào)查;偏差管理責(zé)任人;
4.負(fù)責(zé)車間日常檢查;
5.制定和更新驗(yàn)證管理規(guī)程、VMP;
6.協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查驗(yàn)證實(shí)施;
7.審核驗(yàn)證方案和報(bào)告;
8.變更管理責(zé)任人;
9.車間產(chǎn)品投訴調(diào)查處理;
10.審核車間年度PM計(jì)劃和報(bào)告、校驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告;
11.審核車間產(chǎn)品涉及的穩(wěn)定性試驗(yàn)計(jì)劃;
12.負(fù)責(zé)組織制定車間產(chǎn)品年度質(zhì)量審核報(bào)告;
13.審核管理范圍涉及的SOP;
14.起草和更新負(fù)責(zé)工作的SOP;
15.負(fù)責(zé)管理范圍迎審工作。
EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作經(jīng)驗(yàn)
1.化學(xué)制藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.有3年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)。有1年以上制藥企業(yè)質(zhì)量工作背景,從事過驗(yàn)證工作和/或參加過FDA或GMP認(rèn)證者尤佳。
企業(yè)介紹
重慶博騰制藥科技股份有限公司是一家主要為新藥研發(fā)和生產(chǎn)提供服務(wù)外包的高科技企業(yè)。公司的主要服務(wù)包括新藥的工藝設(shè)計(jì),中試放大,生產(chǎn)過程優(yōu)化,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法研究,以及新藥進(jìn)入臨床到上市后關(guān)鍵原料的定制生產(chǎn)。公司服務(wù)的客戶包括全球主要的跨國(guó)制藥公司和生物技術(shù)公司,服務(wù)的藥品治療領(lǐng)域包括抗艾滋病、丙型肝炎、心血管、鎮(zhèn)痛、糖尿病以及抗腫瘤等。公司在這個(gè)領(lǐng)域是國(guó)內(nèi)的領(lǐng)先企業(yè)。
公司創(chuàng)始人和管理層主要來自在跨國(guó)公司工作多年的管理人員、行業(yè)資深專家和海外留學(xué)歸國(guó)人員。公司具有強(qiáng)大的研發(fā)能力,在上海、重慶設(shè)有研發(fā)中心;在重慶長(zhǎng)壽化工園區(qū)和二郎高新區(qū)有完善的生產(chǎn)設(shè)施;在歐洲、美國(guó)設(shè)立了營(yíng)銷公司。
公司主要客戶均為全球TOP TEN的大型制藥公司 ,產(chǎn)品暢銷于歐美知名制藥企業(yè)。公司目前正在和國(guó)際知名跨國(guó)企業(yè)比利時(shí)楊森制藥公司形成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。正在聯(lián)合開展的“Porton Up”項(xiàng)目涉及到公司管理體系的全面升級(jí)以及國(guó)際一流API車間的籌建,新車間總投資1.6億元,全面投產(chǎn)后年產(chǎn)值可達(dá)人民幣5億以上,每年可為國(guó)家創(chuàng)造利稅人民幣1.5億元。
博騰的薪酬福利政策:
*員工享受各種國(guó)家法定假期,以及帶薪年假和有薪病假,公司所有政策均遵守當(dāng)?shù)卣梢?guī)定。
*公司將為員工購(gòu)買各種社會(huì)保險(xiǎn)(養(yǎng)老保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn))及住房公積金。
*公司每年組織員工體檢、旅游;公司還發(fā)放節(jié)日禮品和員工生日禮物。
*為保障員工生活與工作的平衡,對(duì)家庭住址較遠(yuǎn)的員工,公司提供交通車與宿舍。
*為了豐富員工業(yè)余生活并提供一個(gè)工作場(chǎng)所以外的交流機(jī)會(huì),公司工會(huì)組織籌劃全體員工的業(yè)余活動(dòng),例如各種文化、文藝、體育活動(dòng)。
博騰的發(fā)展機(jī)會(huì):
*公司為員工提供良好的工作環(huán)境和廣闊的發(fā)展空間,包括崗前培訓(xùn)和在職培訓(xùn)。公司每年從基礎(chǔ)員工中提拔優(yōu)秀人員至骨干崗位,如高級(jí)工程師、資深工程師等。
*在博騰,我們將持續(xù)提供具有挑戰(zhàn)性的工作,只要具有能力和進(jìn)取心,并不懈努力,都會(huì)有廣闊的發(fā)展空間。