職位描述
職責(zé)描述:
1.建設(shè)期:與參天中國(guó)、參天日本總公司配合制定驗(yàn)證科的目標(biāo)和年度計(jì)劃,并監(jiān)督落實(shí)。
2.準(zhǔn)備期和生產(chǎn)期:獨(dú)立制定驗(yàn)證科的目標(biāo)和年度計(jì)劃,并監(jiān)督落實(shí)。保證廠房、設(shè)施、設(shè)備、各品種工藝驗(yàn)證符合要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、產(chǎn)量、費(fèi)用等的最優(yōu)化;
3.針對(duì)各項(xiàng)目或課題,指導(dǎo)驗(yàn)證方案的制定,確保項(xiàng)目按照計(jì)劃及時(shí)完成;
4.根據(jù)結(jié)果得到的數(shù)據(jù),指導(dǎo)建立構(gòu)筑相關(guān)部門日常運(yùn)行的管理方法和數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)作業(yè)的合理化。并實(shí)行定期檢查、支援指導(dǎo)相關(guān)部門;
5.應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)國(guó)外的各類驗(yàn)證檢查,進(jìn)行相關(guān)說(shuō)明,并進(jìn)行檢查后的整改,保證驗(yàn)證方法的不斷改善;
6.收集匯總相關(guān)法規(guī),指導(dǎo)下屬一同制作和更新各類驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,保證操作規(guī)程符合國(guó)內(nèi)外最新法規(guī);
7.實(shí)施對(duì)部門成員的教育,提高成員的業(yè)務(wù)水平。
任職要求:
1.本科以上(藥學(xué)、化學(xué)、設(shè)備專業(yè)優(yōu)先)資格認(rèn)證-
2.GMP、無(wú)菌工藝、機(jī)械、設(shè)備基礎(chǔ)知識(shí)、日語(yǔ)或英語(yǔ)的交流能力、具有(滴眼劑或其他無(wú)菌制劑)廠房、設(shè)施、設(shè)備、工藝驗(yàn)證知識(shí)。
3.相關(guān)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)5年以上,若有滴眼劑等無(wú)菌制劑相關(guān)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),可以適當(dāng)放寬至3年。
企業(yè)介紹
重慶參天科瑞制藥有限公司建立于2016年8月,由參天制藥(中國(guó))有限公司(日本參天株式會(huì)社子公司)與重慶科瑞制藥有限公司(國(guó)有控股)共同出資成立,擬在麻柳生物醫(yī)藥園建造中國(guó)最大的眼科藥品生產(chǎn)基地。該項(xiàng)目占地56.4畝,總投資4.1億元,建設(shè)生產(chǎn)廠房、配套設(shè)施、辦公用房及100臺(tái)/套設(shè)備眼用制劑生產(chǎn)線。公司將引進(jìn)日本參天株式會(huì)社的核心技術(shù)和專業(yè)人員,同時(shí)借助重慶醫(yī)藥集團(tuán)的分銷網(wǎng)絡(luò),致力于滿足各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的治療需求,為廣泛中國(guó)民眾的健康提供貢獻(xiàn)。
參天集團(tuán)將為合資公司提供核心技術(shù)和專業(yè)人員支持,以保證高品質(zhì)藥品的持續(xù)供應(yīng)??迫鹬扑帉⑷垦劭婆⑷牒腺Y公司,借助參天集團(tuán)技術(shù)支持完成產(chǎn)品升級(jí)。合資公司將借助重慶醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司的分銷網(wǎng)絡(luò),致力于滿足還沒覆蓋的醫(yī)療機(jī)構(gòu)?診療所的治療需求,為廣泛中國(guó)民眾的健康提供貢獻(xiàn)。