職位描述
崗位職責(zé):
1.篩選臨床單位
2.倫理申報(bào)、合同簽署及臨床藥理機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào);
3.臨床病例的入組的促進(jìn)及監(jiān)查;
4.配合并協(xié)調(diào)CRC和或CRO公司開展工作;
5.確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整,所有病例報(bào)告表填寫正確,并與原始資料一致;
6.核實(shí)試驗(yàn)用器械按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲藏、分發(fā)、收回,并做相應(yīng)的記錄;
7.確認(rèn)所有不良事件均記錄在案,嚴(yán)重不良事件在規(guī)定時間內(nèi)作出報(bào)告并記錄在案;
8.文檔管理。
任職條件:
基本條件:
1.具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2.具有2年及以上工作經(jīng)驗(yàn)(藥物、器械均可);
3.具有GCP證書等相關(guān)從業(yè)資格證書;
4.具有獨(dú)立科研的能力和團(tuán)隊(duì)合作的意識;
5.具有較強(qiáng)的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力;
6.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能;
7.具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力;
8.具有吃苦耐勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作精神;
9.能夠接受頻繁出差;
優(yōu)先條件:
10.心血管植入類三類器械經(jīng)驗(yàn);
11.項(xiàng)目全過程參與經(jīng)驗(yàn);
企業(yè)介紹
“沛嘉醫(yī)療科技有限公司”成立于2012年初,是由資深的醫(yī)療器械歸國華僑創(chuàng)辦的一家醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè),注冊資金3000萬元,坐落在“上有天堂、下有蘇杭”風(fēng)景秀美的創(chuàng)業(yè)投資新天堂蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖畔,占地約10000平方米,實(shí)驗(yàn)室和潔凈廠房面積約1800平方米。公司辦公環(huán)境潔凈優(yōu)雅,研發(fā)實(shí)驗(yàn)檢測設(shè)備先進(jìn),辦公樓、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間全面啟用。
公司專注于治療心臟瓣膜疾病高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司核心管理層在國際國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域聲名顯赫,具有寶貴的研發(fā)、創(chuàng)新、體系質(zhì)量管理、生產(chǎn)及銷售豐富經(jīng)驗(yàn)。已取得的成績包括成功地帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)上市第一個國產(chǎn)心臟藥物洗脫支架,第一個國產(chǎn)顱內(nèi)彈簧圈等產(chǎn)品。公司人員結(jié)構(gòu)扁平,團(tuán)隊(duì)年輕活力并注重實(shí)干,期待通過自身不懈努力為國內(nèi)外患者提供福音,為中國乃至國際先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新努力奮斗。
人員結(jié)構(gòu)扁平人際關(guān)系簡單,期待懷著創(chuàng)業(yè)夢想的實(shí)干家的加入。