職位描述
崗位職責:
1、參與體外診斷試劑盒新品項目市場需求的分析,開發(fā)方案的設計,開發(fā)計劃的制定實施;
2、負責組織試劑盒開發(fā)所需條件的準備、開發(fā)試驗的執(zhí)行;
3、協(xié)同各部門開展項目申報、體系建設、臨床注冊、科研合作等工作;
4、領導安排的其他重要工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物技術、臨床、免疫學、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè);
2、具備3年以上試劑研發(fā)經驗,有免疫層析標記抗體研發(fā)相關工作經驗;
3、熟悉檢驗試劑盒研發(fā)、生產流程,熟悉體外診斷試劑盒開發(fā)的相關法規(guī)要求;
4、有較強的項目研發(fā)管理能力,了解臨床醫(yī)學檢驗和醫(yī)療器械注冊與質量體系法規(guī);
5、富有創(chuàng)新精神,追求細節(jié),具有優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和團隊協(xié)作精神。
企業(yè)介紹
蘇州鼎實醫(yī)療科技有限公司成立于2015年03月,注冊資本2000萬元,位于大力發(fā)展科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的重要基地、以“科技、山水、人文”完美融合為規(guī)劃特點的蘇州高新區(qū)科技城,在成立之前創(chuàng)始人團隊已經與中科院蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所展開了多年戰(zhàn)略合作,在感染因子體外診斷檢測系統(tǒng)、智能型云實驗室等方面提供整體解決方案,公司立足于現(xiàn)有經營項目,持續(xù)關注市場、關注客戶體驗,不斷進行技術方面的應用創(chuàng)新,盡快打造出在行業(yè)內享有相當市場占有率的優(yōu)秀產品。
作為新興的醫(yī)療器械公司,鼎實醫(yī)療在注重技術創(chuàng)新的同時也孜孜不倦的致力于管理創(chuàng)新,領導決策層和執(zhí)行層均由從事業(yè)內工作多年的資深技術與管理人員組成,目標明確、思路新穎、行動高效、團結一致。鼎實醫(yī)療是一個集專業(yè)研發(fā)、生產、銷售于一體的現(xiàn)代化高新技術型醫(yī)療器械企業(yè),結合公司強大的資源整合能力,公司在關注客戶市場的同時也在關注資本市場。
“鼎實醫(yī)療”重視員工的價值,并能為不斷滿足員工變化的需求而感到驕傲,優(yōu)秀的人才始終是推動公司不斷發(fā)展的原動力,我們尊重知識、尊重人才,強調專業(yè)技能和素質的持續(xù)學習與進步,提升員工自身價值,并為表現(xiàn)優(yōu)秀的員工提供職業(yè)發(fā)展規(guī)劃與外地培訓機會。