職位描述
崗位職責(zé):
1.了解相關(guān)的的臨床研究的監(jiān)管要求;尤其是藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)和國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議(ICH),熟悉在相關(guān)規(guī)范中比較復(fù)雜的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)方法
2.了解 CDISC的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),能以此為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行數(shù)據(jù)的整理
3.熟悉使用SAS的能力,包括運(yùn)用各種統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行生存分析、方差分析等,同時(shí),可以熟悉使用SAS Macro,進(jìn)行宏的開發(fā)
4.有統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃的編制經(jīng)驗(yàn),能根據(jù)臨床試驗(yàn)方案對(duì)統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行細(xì)化,制定圖表的示例。
5.具有良好的協(xié)調(diào)和共同能力
任職要求:
1、預(yù)防醫(yī)學(xué)、流利病學(xué)及統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
(有生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先);
2、熟練使用SAS、EPIDATA等統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法;
3、英語(yǔ)四級(jí)以上;
4、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,踏實(shí)敬業(yè),創(chuàng)新進(jìn)取,有強(qiáng)烈的事業(yè)進(jìn)取心及責(zé)任感。
工作地點(diǎn):天津市南開區(qū)
企業(yè)介紹
康林德?lián)碛幸涣鞯膶I(yè)隊(duì)伍、廣泛的行業(yè)背景和豐富的人力資源。管理團(tuán)隊(duì)成員涉及臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等多個(gè)學(xué)科。能夠?yàn)槟峁┤轿粚I(yè)的服務(wù),協(xié)助國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)完成臨床研究工作,保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定提高,規(guī)避臨床試驗(yàn)管理風(fēng)險(xiǎn)。 康林德根據(jù)ICH-GCP和GCP的要求,建立了完善的SOP體系,覆蓋所有臨床業(yè)務(wù)領(lǐng)域,通過(guò)完善且適應(yīng)中國(guó)臨床研究的SOP體系,我們可以為制藥企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)提供靈活、專業(yè)的臨床研究服務(wù)。 康林德醫(yī)藥作為本土CRO公司具備扁平的管理架構(gòu)及多變靈活的服務(wù)模式,可以確保制藥企業(yè)項(xiàng)目資源、預(yù)算得到最充分合理的利用,并快速達(dá)成項(xiàng)目目標(biāo)。