職位描述
1.醫(yī)療器械、生物技術(shù)、生物工程、醫(yī)藥、電子或機電相關(guān)專業(yè),大專及以上學歷;***
2.負責產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)項目的跟進,參與設(shè)計開發(fā)的評審、驗證、確認工作;
3.配合研發(fā)部門做好新產(chǎn)品引進和開發(fā)工作以及老產(chǎn)品的改進工作;
4.負責組織設(shè)計轉(zhuǎn)換工作,跟進新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測試等工作;
5.具有一定的產(chǎn)品設(shè)計、工藝管理相關(guān)工作經(jīng)驗;
6.熟悉設(shè)計開發(fā)控制程序,能編制產(chǎn)品技術(shù)要求、工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作SOP等各類技術(shù)文件;
7.能獨立制訂驗證測試方案,并根據(jù)方案進行驗證試驗,對驗證測試結(jié)果進行分析;
8.有過體外診斷試劑或儀器生產(chǎn)經(jīng)驗者及了解醫(yī)療器械GMP可優(yōu)先可慮;
9.具有較強的學習能力,能獨立思考,協(xié)助相關(guān)部門解決工藝驗證中的問題;
10、具有良好的工作態(tài)度服從領(lǐng)導(dǎo)安排、責任心強、反應(yīng)敏捷頭腦靈活、工作嚴謹細致、積極主動、性格開朗有良好的溝通能力、能夠承受較大的工作壓力、富有團隊協(xié)作精神。
企業(yè)介紹
上海創(chuàng)瀾生物科技有限公司成立于2015年8月,專注于基因檢測技術(shù)在體外診斷領(lǐng)域的研發(fā)和應(yīng)用,開發(fā)分子生物診斷試劑以及配套的儀器、軟件以及技術(shù)服務(wù)。產(chǎn)品覆蓋病原微生物的檢測、預(yù)防,基因表達及分型;血液遺傳病檢測,工程表達蛋白制品等。2016年3月投資創(chuàng)辦蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司,現(xiàn)已建成1500平米符合GMP要求的生產(chǎn)車間,近1000平米的標準研發(fā)實驗室。公司由一批IVD行業(yè)內(nèi)的資深專家、渠道商及專業(yè)投資公司共同組成,由國內(nèi)資深微生物專家、生物信息學專家及專業(yè)市場運行團隊運營;公司創(chuàng)新的在行業(yè)內(nèi)實行以產(chǎn)品管理為主線全程項目管理模式,制定了從產(chǎn)品的項目立項、研發(fā)過程、驗證及生產(chǎn)質(zhì)控、臨床及市場推廣等始終貫穿以產(chǎn)品管理流程。公司在發(fā)展中不斷融入科技創(chuàng)新成果,提升管理水平保障產(chǎn)品質(zhì)量,為社會提供精準有效、性能穩(wěn)定、使用便利的診斷產(chǎn)品。為健康,不懈努力!