職位描述
一、崗位職責(zé)
1、進(jìn)行藥物質(zhì)量分析方法的建立及方法驗證;
2、進(jìn)行藥物分析相關(guān)試驗工作,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成穩(wěn)定性研究;
3、完成各研發(fā)項目產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)資料撰寫、申報工作、現(xiàn)場考核等;
二、任職資格要求
1、藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè);本科及本科以上學(xué)歷;
2、熟悉國家藥品注冊管理的相關(guān)法規(guī)及藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則;
3、熟悉各種分析儀器及藥物分析方法,能熟練操作如紫外、HPLC、紅外、GC等相關(guān)分析,能規(guī)范書寫原始記錄;
4、誠實守信,具有團(tuán)隊合作精神;良好的溝通能力和組織能力;
5、有新藥及仿制藥物質(zhì)量研究工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
河南潤弘制藥股份有限公司位于黃帝故里河南新鄭市,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè),也是國內(nèi)目前最大的小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)之一。公司于2014年、2015年分別收購組建了河南潤弘本草制藥有限公司和湖北金泰源生物醫(yī)藥有限公司,進(jìn)一步完善了產(chǎn)業(yè)布局。
公司現(xiàn)有230余種藥品批準(zhǔn)文號,產(chǎn)品聚焦心腦血管類和中藥痹癥類,覆蓋化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片、保健品等領(lǐng)域。
公司堅持以自主研發(fā)為主,合作研發(fā)、委托研發(fā)為輔的研發(fā)戰(zhàn)略。公司持續(xù)提高研發(fā)費(fèi)用投入,加強(qiáng)研發(fā)隊伍建設(shè),加大研發(fā)軟硬件配置,提升公司的自主創(chuàng)新能力。建有“河南省企業(yè)技術(shù)中心”、“鄭州市注射劑工程技術(shù)研究中心”,是國家高新技術(shù)企業(yè)。2001年主導(dǎo)產(chǎn)品“長春西汀注射液”國內(nèi)首研上市。之后,公司持續(xù)加大力度對其進(jìn)行再研究。2010年,“長春西汀注射液藥品質(zhì)量及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提高”被國家科技部列入“十二五”重大專項子課題。2013年,“長春西汀注射液的研制及產(chǎn)業(yè)化”項目榮獲河南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎,產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國際先進(jìn)水平。
公司將堅持走科技創(chuàng)新、品牌發(fā)展的道路,不斷提升主導(dǎo)產(chǎn)品長春西汀注射液在我國腦保護(hù)劑中的市場份額,積極開拓中風(fēng)回春片市場,打造國內(nèi)心腦血管藥知名品牌;加大新藥研發(fā)力度,仿創(chuàng)結(jié)合布局化學(xué)藥市場;發(fā)揮潤弘本草品種優(yōu)勢,拓展中藥、中藥飲片及保健品市場。培育新的增長點(diǎn),多輪驅(qū)動,積極布局拓展大健康產(chǎn)業(yè)。
公司秉承“為公眾服務(wù),對生命負(fù)責(zé)”的企業(yè)理念,以“創(chuàng)新客戶需求,關(guān)愛人類健康”為使命,努力將公司打造成專業(yè)化、現(xiàn)代化、國際化的健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)商。