職位描述
崗位職責:
1、負責原材料、輔料、包材檢驗,并出具檢驗報告;
2、負責過程品及成品檢驗,并出具檢驗報告;
3、負責工藝用水的檢驗,并出具檢驗報告;
4、對不符合要求的產(chǎn)品進行分析和上報。
任職要求:
1、生物工程、化工專業(yè)或有醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)背景;
2、嚴謹認真、做事有條理。
企業(yè)介紹
天津德祥生物技術(shù)有限公司(Tianjin Dexiang Biotech Co.,Ltd.) 注冊于2011年12月16日,位于天津國家級濱海新區(qū)開發(fā)區(qū)西區(qū),注冊資金1780萬,是環(huán)渤海地區(qū)唯一一家生產(chǎn)輸血檢測試劑的生產(chǎn)企業(yè),也是國內(nèi)唯一一家自主研發(fā)和生產(chǎn)玻璃微珠柱凝集法血型檢測產(chǎn)品的高科技企業(yè)。
截至2016年底10月份公司職工總數(shù)為78人,大專以上人員職工總數(shù)的93.59%,公司研發(fā)實力雄厚,核心技術(shù)研發(fā)人員具有留學背景和碩士、博士研究生學歷。
公司占地面積7061平方米,廠區(qū)建筑面積共1449平方米,2012年5月完成生產(chǎn)車間建設,2012年8月取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》, 2012年9月至12月完成了5個三類體外診斷試劑的臨床試驗,2013年5月完成體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核并一次性通過,2014年取得四個品種的注冊證書。公司擁有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范的潔凈生產(chǎn)車間(十萬級),完備的研發(fā)試驗室與質(zhì)量控制檢測實驗室和完整的冷鏈和常溫倉儲設施。公司自主開發(fā)了全自動的輸血檢測產(chǎn)品生產(chǎn)線,生產(chǎn)的全流程采用計算機自動化控制,避免了人為的不確定因素,最大限度地保障了產(chǎn)品的均一性和高質(zhì)量。目前公司開發(fā)的產(chǎn)品和進口同類試劑的靈敏度和特異性相當,在臨床試驗中表現(xiàn)優(yōu)秀。
公司專業(yè)從事臨床診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn),專注于輸血檢測技術(shù)領(lǐng)域,擁有多項專利技術(shù)和豐富的產(chǎn)品線,自主研發(fā)了基于玻璃微珠柱凝集法的血型檢測產(chǎn)品,用于替代傳統(tǒng)的試管法、玻片法,并注冊了配套試劑和設備,為安全輸血提供了整體的解決方案。該項目技術(shù)同步世界前沿科技,產(chǎn)品品質(zhì)比肩世界一流企業(yè),在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位。該項目的立項與投產(chǎn),將大幅提升天津市在體外診斷產(chǎn)業(yè)的地位,對替代進口、保障國民輸血安全起到重要作用。
德祥研究院是目前國內(nèi)輸血領(lǐng)域中技術(shù)實力強、技術(shù)貯備雄厚的專業(yè)機構(gòu),研發(fā)科學家來自于美國和歐洲頂級診斷試劑企業(yè)和研究機構(gòu),在血小板配型檢測和抗體篩查、免疫血液學微流控檢測技術(shù)、抗原純化技術(shù)、POCT檢測技術(shù)的開發(fā)和應用上處于國際領(lǐng)先水平。
公司營銷網(wǎng)絡和技術(shù)支持團隊覆蓋全國,創(chuàng)建了德祥無憂檢服務標準,為血液中心、醫(yī)療機構(gòu)、體檢中心的試用、安裝調(diào)試、售后提供標準化服務和全面的輸血檢測解決方案。
公司是一家快速成長的高新技術(shù)企業(yè),深受天津泰達開發(fā)區(qū)和天津市科委的重視和鼎力扶持。