職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā);
2、能夠解決實(shí)驗(yàn)中遇到的問題,具備分析、解決問題的能力;
3、具備優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作及分析能力,文獻(xiàn)檢索、閱讀與信息提取能力;
4、英語良好,通過CET-6;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、 需有二類和三類醫(yī)療器械或診斷試劑的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉產(chǎn)品的研發(fā)和注冊(cè)文件格式;
2、 生物技術(shù)、生物工程、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷;博士學(xué)歷可酌情放寬工作經(jīng)驗(yàn)要求;
3、有從事酶標(biāo)檢測(cè)試劑開發(fā)的經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立開發(fā)酶標(biāo)產(chǎn)品;
4、熟悉ELISA優(yōu)先考慮。
企業(yè)介紹
天津德祥生物技術(shù)有限公司(Tianjin Dexiang Biotech Co.,Ltd.) 注冊(cè)于2011年12月16日,位于天津國(guó)家級(jí)濱海新區(qū)開發(fā)區(qū)西區(qū),注冊(cè)資金1780萬,是環(huán)渤海地區(qū)唯一一家生產(chǎn)輸血檢測(cè)試劑的生產(chǎn)企業(yè),也是國(guó)內(nèi)唯一一家自主研發(fā)和生產(chǎn)玻璃微珠柱凝集法血型檢測(cè)產(chǎn)品的高科技企業(yè)。
截至2016年底10月份公司職工總數(shù)為78人,大專以上人員職工總數(shù)的93.59%,公司研發(fā)實(shí)力雄厚,核心技術(shù)研發(fā)人員具有留學(xué)背景和碩士、博士研究生學(xué)歷。
公司占地面積7061平方米,廠區(qū)建筑面積共1449平方米,2012年5月完成生產(chǎn)車間建設(shè),2012年8月取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》, 2012年9月至12月完成了5個(gè)三類體外診斷試劑的臨床試驗(yàn),2013年5月完成體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核并一次性通過,2014年取得四個(gè)品種的注冊(cè)證書。公司擁有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范的潔凈生產(chǎn)車間(十萬級(jí)),完備的研發(fā)試驗(yàn)室與質(zhì)量控制檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和完整的冷鏈和常溫倉儲(chǔ)設(shè)施。公司自主開發(fā)了全自動(dòng)的輸血檢測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)線,生產(chǎn)的全流程采用計(jì)算機(jī)自動(dòng)化控制,避免了人為的不確定因素,最大限度地保障了產(chǎn)品的均一性和高質(zhì)量。目前公司開發(fā)的產(chǎn)品和進(jìn)口同類試劑的靈敏度和特異性相當(dāng),在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)優(yōu)秀。
公司專業(yè)從事臨床診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn),專注于輸血檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域,擁有多項(xiàng)專利技術(shù)和豐富的產(chǎn)品線,自主研發(fā)了基于玻璃微珠柱凝集法的血型檢測(cè)產(chǎn)品,用于替代傳統(tǒng)的試管法、玻片法,并注冊(cè)了配套試劑和設(shè)備,為安全輸血提供了整體的解決方案。該項(xiàng)目技術(shù)同步世界前沿科技,產(chǎn)品品質(zhì)比肩世界一流企業(yè),在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。該項(xiàng)目的立項(xiàng)與投產(chǎn),將大幅提升天津市在體外診斷產(chǎn)業(yè)的地位,對(duì)替代進(jìn)口、保障國(guó)民輸血安全起到重要作用。
德祥研究院是目前國(guó)內(nèi)輸血領(lǐng)域中技術(shù)實(shí)力強(qiáng)、技術(shù)貯備雄厚的專業(yè)機(jī)構(gòu),研發(fā)科學(xué)家來自于美國(guó)和歐洲頂級(jí)診斷試劑企業(yè)和研究機(jī)構(gòu),在血小板配型檢測(cè)和抗體篩查、免疫血液學(xué)微流控檢測(cè)技術(shù)、抗原純化技術(shù)、POCT檢測(cè)技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用上處于國(guó)際領(lǐng)先水平。
公司營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)覆蓋全國(guó),創(chuàng)建了德祥無憂檢服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),為血液中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體檢中心的試用、安裝調(diào)試、售后提供標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)和全面的輸血檢測(cè)解決方案。
公司是一家快速成長(zhǎng)的高新技術(shù)企業(yè),深受天津泰達(dá)開發(fā)區(qū)和天津市科委的重視和鼎力扶持。