職位描述
職責(zé)描述:
1.藥學(xué)(合成、分析方向)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)位,二年或以上工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊(cè)法規(guī)等法規(guī)性文件;
3.熟悉藥品中英文申報(bào)資料的撰寫(xiě)及對(duì)申報(bào)資料審核的能力;
4.熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)中的各個(gè)環(huán)節(jié);
5.有較強(qiáng)的溝通和組織協(xié)調(diào)能力、公關(guān)能力,有相關(guān)行業(yè)社會(huì)資源;
6.具有較強(qiáng)的文字撰寫(xiě)能力,尤其是綜述與報(bào)告等寫(xiě)作能力;
7.對(duì)化學(xué)合成及分析有一定了解;
8.英語(yǔ)6級(jí)以上,英文技術(shù)資料讀寫(xiě)流利,能夠熟練翻譯英文資料。
任職要求:
1.按照中國(guó)相關(guān)進(jìn)口藥品注冊(cè)法規(guī)要求整理、撰寫(xiě)注冊(cè)資料,并對(duì)藥品注冊(cè)文件進(jìn)行形式和技術(shù)審查并提出修改意見(jiàn),以符合在中國(guó)進(jìn)行申報(bào)的需要。
2.獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目的申報(bào)和與相關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)。
3.跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息并解決產(chǎn)生的相關(guān)問(wèn)題。
4.具備良好的協(xié)調(diào)與溝通能力,有團(tuán)隊(duì)精神、責(zé)任心強(qiáng),積極上進(jìn)。
雙休及法定假期,五險(xiǎn)一金,帶薪年假,良好的薪酬待遇,良好的培訓(xùn)及職業(yè)規(guī)劃晉升渠道。
企業(yè)介紹
蘇州中諾進(jìn)出口有限公司成立于2003年,公司經(jīng)過(guò)10年的不懈努力,現(xiàn)已建成一家集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、原料藥及成品制劑進(jìn)出口、國(guó)內(nèi)成品制劑報(bào)批、國(guó)內(nèi)藥品的臨床銷(xiāo)售和終端銷(xiāo)售等具有完整產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)藥企業(yè)。其下屬子公司佛山市海正藥業(yè)有限公司,是一家中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的達(dá)到GSP 要求的醫(yī)藥公司,主要作為國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售平臺(tái),在中國(guó)國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售原料藥及成品制劑。
中諾醫(yī)藥發(fā)展(蘇州)有限公司自成立以來(lái),現(xiàn)已獨(dú)家總代理了德國(guó)、瑞士、意大利、法國(guó)、西班牙、羅馬尼亞、韓國(guó)、印度等國(guó)外著名藥品生產(chǎn)商的30多個(gè)醫(yī)藥級(jí)原料藥和制劑,在幫助許多國(guó)外制藥企業(yè)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的同時(shí),通過(guò)原料藥支持和委托加工、聯(lián)合申報(bào)等方式與國(guó)內(nèi)外越來(lái)越多的藥廠結(jié)成緊密的戰(zhàn)略合作伙伴,建立了長(zhǎng)期深入的合作關(guān)系。公司專(zhuān)注于激素類(lèi)、抗癌類(lèi)、抗生素類(lèi)、外用藥物等專(zhuān)業(yè)藥品市場(chǎng),特別是在激素類(lèi)藥品領(lǐng)域有著極高的市場(chǎng)占有率。
中諾醫(yī)藥發(fā)展(蘇州)有限公司擁有自己的專(zhuān)業(yè)的注冊(cè)和分析團(tuán)隊(duì),可以提供原料藥及成品制劑的IDL申報(bào)、醫(yī)藥產(chǎn)品出口注冊(cè)、藥品市場(chǎng)報(bào)告撰寫(xiě)、藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)等專(zhuān)業(yè)服務(wù)。
佛山市海正藥業(yè)有限公司獨(dú)家代理了國(guó)內(nèi)30多個(gè)成品制劑的銷(xiāo)售,并成功打造了一支素質(zhì)優(yōu)秀的銷(xiāo)售隊(duì)伍,銷(xiāo)售區(qū)域覆蓋整個(gè)中國(guó)地區(qū),與各大醫(yī)藥流通企業(yè)和醫(yī)院均保持良好關(guān)系,在藥品定價(jià)、藥品招標(biāo)、醫(yī)保藥品上有著豐富的操作經(jīng)驗(yàn)。