職位描述
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)蛋白藥物純化研發(fā)特別是單抗藥物小試純化研發(fā),中試放大,并分析、解決純化過程中出現(xiàn)問題;
2、制訂生物制藥(單抗藥物)研發(fā)SOP實驗室操作規(guī)范;
3、協(xié)同團(tuán)隊共同完成抗體藥物小試研發(fā)及中試放大工藝開發(fā); 4、有蛋白純化中試和生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。
任職要求:
1、熟悉親和層析,陰陽離子柱,疏水層析,納濾,UF/DF等單抗純化工藝步驟;
2、熟悉病毒過濾工藝開發(fā)和除病毒工藝驗證;
3.熟悉《中國藥典》、GMP等相關(guān)法規(guī);
4. 熟悉藥物申報流程及相關(guān)資料整理
企業(yè)介紹
啟德醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司是一家致力于創(chuàng)新生物藥物研發(fā)的高科技公司,主要通過自主知識產(chǎn)權(quán)的LDC技術(shù)研發(fā)用于腫瘤靶向治療的新一代ADC藥物、雙特異抗體藥物。
公司秉承“務(wù)真研創(chuàng) 厚德健行“的理念,立足腫瘤治療藥物研發(fā)的國際前沿,憑借國際領(lǐng)先的LDC技術(shù)平臺,為廣大腫瘤患者提供優(yōu)質(zhì)高效的治療解決方案。