職位描述
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)收集、轉(zhuǎn)化、培訓(xùn);
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊資料的編寫、樣品的送檢和產(chǎn)品注冊,跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度;
4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通。
4、協(xié)助撰寫CFDA等認(rèn)證申請材料。
5、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊中所需要其他各項(xiàng)工作;
6、協(xié)助編寫臨床試驗(yàn)方案、臨床報(bào)告、總結(jié)報(bào)告及其他相關(guān)申請文件;
任職要求:
1、??埔陨蠈W(xué)歷,英語讀寫能力佳,熟悉二類醫(yī)療器械注冊流程。
2、表達(dá)能力強(qiáng),有一定的報(bào)批資料的文字?jǐn)M寫能力;
3、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識。
薪資=基本工資+績效獎(jiǎng)金+補(bǔ)貼+年度獎(jiǎng)金
工作時(shí)間:8:30-17:30,雙休。
公司福利:
1.享受法定節(jié)假日、帶薪年假;
2.生日員工享受生日蛋糕券或者現(xiàn)金發(fā)放;
3.員工享受高溫補(bǔ)貼;
4.節(jié)假日禮品/現(xiàn)金發(fā)放;
5.員工每年定期體檢;
6.每月飯補(bǔ)發(fā)放。
企業(yè)介紹
寧波瑞澤西醫(yī)療科技有限公司成立于2015年10月16日,注冊資金共1875萬,是一家集神經(jīng)康復(fù)技術(shù)研究與先進(jìn)醫(yī)療康復(fù)系統(tǒng)研制開發(fā)、生產(chǎn)銷售和售后服務(wù)為一體的高科技企業(yè)。公司依托中國科學(xué)院寧波材料所強(qiáng)大的科技創(chuàng)新能力、行業(yè)內(nèi)專業(yè)的資本運(yùn)作能力和優(yōu)勢的銷售網(wǎng)絡(luò),創(chuàng)新合作模式。充分發(fā)揮政、產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制,時(shí)刻保持企業(yè)強(qiáng)大的產(chǎn)品開發(fā)能力,同時(shí)促進(jìn)先行技術(shù)的研究緊密跟蹤未來市場需求。
公司研發(fā)的系列神經(jīng)康復(fù)產(chǎn)品主要面向腦卒中患者,提供神經(jīng)康復(fù)所必須的“大量、重復(fù)、以功能為導(dǎo)向的”運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練刺激受損神經(jīng)得以恢復(fù)。產(chǎn)品集成了檢測肢體生物力學(xué)特性的高精度多維力傳感器和肢體實(shí)時(shí)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)的高精度編碼器、未來將配備捕捉人體姿勢的視覺系統(tǒng)、提供語音誘導(dǎo)的言語單元、具有視覺反饋的虛擬場景,而且可配備用于人體行為分析和診斷的肌電、腦電分析設(shè)備,實(shí)現(xiàn)基于多源的信息感知和人體狀態(tài)識別,幫助卒中后患者進(jìn)行運(yùn)動(dòng)功能康復(fù)與訓(xùn)練、言語康復(fù)以及認(rèn)知能力訓(xùn)練等。
依靠科技創(chuàng)新求發(fā)展,為用戶提供滿意的個(gè)性化高科技產(chǎn)品與服務(wù),是我們始終不變的追求。