職位描述
職責(zé)描述:
1、設(shè)計(jì)編制質(zhì)量管理實(shí)施方案,系統(tǒng)協(xié)調(diào)和處理各部門與質(zhì)量體系的關(guān)系、解決接口問題。
2、制訂并組織質(zhì)量體系文件的宣傳,貫徹實(shí)施方案。組織展開質(zhì)量體系文件運(yùn)行,并監(jiān)督檢查實(shí)施情況,解決體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問題。
3、根據(jù)體系的運(yùn)行情況,組織策劃內(nèi)審活動(dòng)的頻次和范圍。
4、協(xié)助、組織管理評(píng)審活動(dòng),收集管理評(píng)審輸入文件,定期向質(zhì)量經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行狀況,提供公司內(nèi)部體系運(yùn)行方面的績效數(shù)據(jù)。對(duì)于嚴(yán)重違反質(zhì)量體系的行為,提出處理建議。
5、定期匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行狀況,提供公司內(nèi)部體系運(yùn)行方面的績效數(shù)據(jù)。對(duì)于嚴(yán)重違反質(zhì)量體系的行為,提出處理建議。
6、組織顧客投訴分析,并形成初步結(jié)論,報(bào)質(zhì)量經(jīng)理審批后,組織實(shí)施糾正措施。
7、組織法規(guī)的培訓(xùn),確保相關(guān)人員知曉。
8、與認(rèn)證公司和各級(jí)藥監(jiān)部門進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。對(duì)重點(diǎn)供方實(shí)施現(xiàn)場審核,并出具審核報(bào)告
9、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)
任職要求:
大學(xué)本科或以上
企業(yè)管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
3年以上航空、汽車零部件、精密制造行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn),
熟悉ISO13485者優(yōu)先
熟悉醫(yī)療器械法規(guī),質(zhì)量體系等方面知識(shí),精通質(zhì)量控制管理知識(shí),
掌握WORD、EXCEL、PPT等辦公軟件使用方法,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)在質(zhì)量體系,質(zhì)量控制管理;認(rèn)證公司和政府溝通方面,有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和有效的工作方法
企業(yè)介紹
薩摩(重慶)醫(yī)療器材有限公司(以下簡稱為“重慶薩摩“),成立于2017年1月,注冊(cè)資金1億元,是一家以生產(chǎn)制造骨科人工關(guān)節(jié)內(nèi)植物產(chǎn)品為主營業(yè)務(wù)的生產(chǎn)型企業(yè)。作為“北京飛渡醫(yī)療器械有限公司”(以下簡稱為“北京飛渡“)的控股子公司,重慶薩摩致力于成為中國骨科行業(yè)高端生產(chǎn)制造領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。
北京飛渡集團(tuán)在骨科行業(yè)已有十五余年的發(fā)展歷程,其業(yè)務(wù)范圍覆蓋人工關(guān)節(jié)、脊柱及四肢末端三大骨科重要領(lǐng)域,是一家集生產(chǎn)、研發(fā)及銷售于一體的集團(tuán)化公司。2014年,北京飛渡正式完成對(duì)意大利SAMO公司的收購,成為國內(nèi)僅有的兩家收購了全球頂尖人工關(guān)節(jié)制造商的公司之一。意大利SAMO公司是一家有40余年發(fā)展歷史的人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)制造企業(yè),擁有多項(xiàng)國際級(jí)專利技術(shù),市場覆蓋全球30多個(gè)國家,產(chǎn)品品質(zhì)獲得國際市場的廣泛認(rèn)可。通過本次收購,集團(tuán)完成了對(duì)意大利公司研發(fā)、生產(chǎn)體系及產(chǎn)品線的整合,提升了在人工關(guān)節(jié)的產(chǎn)品競爭力。為進(jìn)一步推動(dòng)集團(tuán)戰(zhàn)略布局,切實(shí)縮小人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)與國際公司的差距,集團(tuán)正式出資投建國內(nèi)人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)制造基地。
2015年11月,北京飛渡集團(tuán)與重慶巴南經(jīng)濟(jì)園區(qū)達(dá)成戰(zhàn)略項(xiàng)目合作,集團(tuán)人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)基地證實(shí)落戶重慶。重慶薩摩公司作為該生產(chǎn)基地的載體,其工廠位置位于重慶市巴南區(qū)界石鎮(zhèn),項(xiàng)目占地約30畝,建筑面積約20000平米。工廠將全面引進(jìn)意大利SAMO公司的生產(chǎn)線,配置行業(yè)尖端的人工智能機(jī)器人及自動(dòng)化數(shù)控機(jī)床,同時(shí)整合意大利公司二十余年的生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn),打造與國際生產(chǎn)制造水平接軌的高端生產(chǎn)基地。工廠預(yù)計(jì)于2018年第一季度正式投產(chǎn),投產(chǎn)后年產(chǎn)值將達(dá)到5萬套人工關(guān)節(jié)假體,產(chǎn)值超1億元,實(shí)現(xiàn)全球化的產(chǎn)品供應(yīng)。
秉承品質(zhì)化生產(chǎn)的經(jīng)營理念,重慶薩摩將持續(xù)專注于生產(chǎn)體系的優(yōu)化及自動(dòng)化水平的提升,不斷引入行業(yè)高端的生產(chǎn)技術(shù)與理念,打造國際一流的骨科專業(yè)化生產(chǎn)制造基地。