職位描述
職責(zé)描述:
1、協(xié)助總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)公司建立,實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系過程得到建立和保護(hù),負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理工作
2、組織安排公司的質(zhì)量內(nèi)審工作,核查問題,跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);
3、組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的廠內(nèi)培訓(xùn)與教育;
4、起草,修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;
5、負(fù)責(zé)項目先期法規(guī)的部分溝通協(xié)調(diào)工作;
6、?組織收集醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),確保體系文件、外來文件的有效性;
7、?負(fù)責(zé)處理顧客投訴,不良事件的收集,批準(zhǔn)糾正預(yù)防措施并進(jìn)行跟蹤驗證;
任職要求:
1、生物、醫(yī)學(xué)、化學(xué),機(jī)械等相關(guān)專業(yè);
2、具備高度的質(zhì)量意識和工作責(zé)任心,良好團(tuán)隊合作精神,并能承受工作壓力;
3、?良好的溝通協(xié)調(diào)能力和分析解決問題的能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致;
4、 熟練掌握ISO13485、ISO19001 等標(biāo)準(zhǔn),?熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理、質(zhì)量體系專業(yè)知識,有內(nèi)審員證書;
5、5年醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
重慶博士泰生物技術(shù)有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)支持、售后服務(wù)為一體的體外診斷產(chǎn)品供應(yīng)商,是全國首家推出大批量原始管全血CRP的企業(yè)。自我公司產(chǎn)品流通于市場以來,全血CRP/hs-CRP、尿蛋白尿生化項目、精漿生化檢測項目、凝血機(jī)制等產(chǎn)品以其重復(fù)性好、靈敏度高、線性范圍寬、有效期長等優(yōu)勢獲得了良好的用戶口碑。
與此同時,重慶博士泰生物技術(shù)有限公司是西班牙BioSystems公司在中國大陸的總代理。BioSystems是西班牙最大的臨床檢驗產(chǎn)品制造商之一,擁有IFCC認(rèn)可的實(shí)驗室,所有試劑均溯源自國際認(rèn)可的一級標(biāo)準(zhǔn),并且通過了ISO9001、ISO13485和歐盟CE認(rèn)證,其特定蛋白檢測儀器和試劑居于全球領(lǐng)先地位。我公司在不斷吸收國外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上,大力引進(jìn)高等人才,致力于體外診斷試劑的研發(fā)、系統(tǒng)整合以及專業(yè)服務(wù)。目前為止,我企業(yè)承擔(dān)國家級科研項目1項以及市級科研項目1項;獲得了實(shí)用新型專利8項,申報發(fā)明專利1項;部分產(chǎn)品獲得重慶市重點(diǎn)新產(chǎn)品稱號,并被授予“國家級高新技術(shù)企業(yè)”稱號。
公司自2009年成立以來始終堅持“以市場為導(dǎo)向、以質(zhì)量為根本、以科技創(chuàng)新求生存”的宗旨,提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和卓越的服務(wù),為推動人類健康事業(yè)的發(fā)展而努力。